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IMpower150研究中期分析 晚期非鳞NSCLC患者 阿特珠单抗/贝伐珠单抗联合化疗或改善生存

发表时间:2018-04-17

    IMpower150研究的中期分析显示,该研究达到了总生存(OS)共同主要研究终点;与贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇相比,阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇(化疗)一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期或有延长。在不同亚组包括PD-L1不同表达水平亚组,均可观察到四药联合带来的生存获益。且四药联合的安全性与各药单独使用已知的安全范围一致,未发现四药联合组有新的安全性问题。(自ASCOPost)

    IMpower 150研究是一项多中心、开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验,评估阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗在未接受过化疗的Ⅳ期非鳞NSCLC中疗效及安全性。1202例患者被按1︰1︰1的比例随机分为阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇组(A组)、阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组(B组)和贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(C组,对照组),意向性治疗分析排除了伴ALK或EGFR突变的患者。该研究的共同主要研究终点为研究者根据RECIST v1.1标准所确定的无进展生存期和OS。

    结果显示,与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇相比,四药联合并未显著改善晚期NSCLC患者的OS,也未见新的安全性问题。既往结果显示,与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%(HR=0.62,95%CI 0.52~0.74,P<0.0001)。在不同PD-L1表达水平的患者亚组中,均可观察到患者无进展生存期获益。

    (编译 林瑶)