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ALK阳性非小细胞肺癌 一线艾乐替尼对比克唑替尼可减低CNS进展

发表时间:2018-05-03

    日本研究者Nishio等报告,对于基线有中枢神经系统(CNS)转移的ALK阳性NSCLC患者,艾乐替尼可逆转其CNS转移,基线无CNS转移患者,艾乐替尼可预防CNS转移的发生。(Lung Cancer. 2018年4月17日在线版)

    艾乐替尼为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的更优方案。与克唑替尼相比,艾乐替尼疗效更好,且暂未发现中枢神经系统进展及死亡事件。基线时有中枢神经系统(CNS)病变者,艾乐替尼可预防进展;无CNS病变者,艾乐替尼可预防新发转移灶。

    Ⅲ期临床试验J-ALEX研究入组20岁以上、未接受过ALK抑制剂及化疗的/或仅接受过一种化疗方案的ALK阳性NSCLC患者,通过分析患者CNS转移灶疾病进展时间、CNS转移灶进展的累计发生率、非CNS疾病进展及死亡,探讨艾乐替尼对此类患者的中枢神经系统疗效。入组患者接受艾乐替尼300 mg bid po或克唑替尼250 mg bid po,直至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、死亡或退出。

    结果显示,基线期有CNS转移灶和无CNS转移灶患者的CNS进展风险比分别为0.51(95%CI 0.16~1.64,P=0.2502)和0.19(95%CI 0.07~0.53,P=0.0004)。与克唑替尼组相比,艾乐替尼组在所有时间点的CNS进展及非CNS进展的累计发生率均较低,克唑替尼和艾乐替尼组1年CNS进展累计发生率分别为16.8%和5.9%,两组的1年非CNS进展累计发生率分别为38.4%和17.5%。伴或不伴基线CNS转移的患者结果相似。

    (编译 林瑶)

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