意大利都灵大学Novello等报告的ALUR研究显示，ALK阳性、克唑替尼治疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NCSLC）患者中，艾乐替尼（Alectinib ）对比化疗可显著提高全身及中枢神经系统疗效，具有更好的安全性。（Ann Oncol. 2018年4月14日在线版）

ALUR研究是一项随机、多中心、开放标签Ⅲ期临床研究，自欧亚13个国家入组107例患者，首次在ALK阳性、克唑替尼耐药或无法耐受、晚期或转移性NSCLC患者中，对比了艾乐替尼与标准化疗的疗效及安全性。

患者按2︰1的比例被随机分为艾乐替尼组（72例；艾乐替尼 600 mg bid 口服，3周方案）和化疗组（35例；培美曲塞 500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2，3周方案），治疗直至疾病进展、死亡或者退出临床试验。主要终点为无进展生存（PFS）。

结果显示，艾乐替尼组中位PFS为9.6个月，化疗组为1.4个月（HR=0.15，95%CI 0.08~0.29，P<0.001）。独立审查委员会评估也显示艾乐替尼组中位PFS显著延长（7.1个月 vs. 1.6个月。基线有可评估中枢神经系统（CNS）病灶的患者中（艾乐替尼组24例，化疗组16例），艾乐替尼组和化疗组CNS客观缓解率分别为54.2%和0（P<0.001）。

化疗组≥3级不良反应更常见，发生率为41.2%，艾乐替尼组为27.1%。尽管艾乐替尼药物治疗时间更长（20.1周 vs. 6周），但因不良反应停药率仅为5.7%，明显低于化疗组的8.8%。

         （编译 邱娇娇 审校 黄海力）