美国Sloan-Kettering癌症中心Schrag等报告的研究显示，对于经过选择的Ⅱ及Ⅲ期直肠癌患者，新辅助化疗并有选择联合放疗并未影响患者生存。一个多中心Ⅲ期临床研究(PROSPECT)目前正在进行中，这个研究的结果可以验证本研究的结论。(J Clin Oncol. 2014年1月13日在线版)

尽管新辅助放化疗可以使Ⅱ及Ⅲ期直肠癌患者降低局部复发率，但这一类患者仍可能错过最佳化疗时期，本研究评估这类患者术前进行单纯进行新辅助化疗与常规放化疗的疗效差异。

共有32例Ⅱ及Ⅲ期直肠癌患者纳入此单中心Ⅱ期临床研究，所有患者的拟行手术方式均为全直肠系膜切除术(TME)。患者接受术前六周期FOLFOX方案化疗，前四周期合并贝伐单抗治疗。治疗后评效为稳定或进展则立刻接受放疗，此后手术，若评效为有效则直接接受手术治疗，若手术未能实现R0切除，则术后追加放疗。术后建议行FOLFOX方案化疗6周期。首要观察点为R0切除率。

结果显示，在2007年4月至2008年12月间共入组32例患者，全部实施了手术R0切除。2例由于化疗药物所致心脏毒性未完成新辅助化疗，此后接受新辅助放化疗并实施R0切除。其余30例完成新辅助化疗的患者，化疗后评效均为有效，并接受TME手术治疗，未进行新辅助放化疗。总的病理完全缓解率为25%(8/32例，95%CI 11%-43%)，4年局部复发率为0%(95%CI 0%-11%)，4年无病生存率为84%(95%CI 67%-94%)。

(编译 邢加迪)