德国慕尼黑科技大学Gschwend等报告，相比于传统的局限淋巴结清扫，行扩大淋巴结清扫并未对膀胱癌患者有显著的生存获益。未来可能仍需要新的临床研究去验证这两种清扫方式对膀胱癌患者是否具有临床相关的预后差异。(Eur Urol. 2018年10月15日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.09.047)

既往结果显示，根治性膀胱全切术中行扩大淋巴结清扫可能使膀胱癌患者有预后获益。为研究扩大淋巴结清扫对比传统淋巴结清扫是否可延长膀胱癌患者的无复发生存期，作者进行了这项前瞻性多中心Ⅲ期临床研究。

研究前瞻性纳入患者为可切除的T1G3期或肌层浸润性(T2~4aM0)膀胱尿路上皮癌患者。患者被随机分为局限淋巴结清扫组(清扫范围为闭孔、髂内、髂外淋巴结)和扩大淋巴结清扫组(清扫范围为传统清扫范围加上闭孔深组、髂总、骶前、腔静脉及腹主动脉周围淋巴结至肠系膜上动脉处)。

主要临床研究终点为无复发生存期，次要研究终点包括肿瘤特异性生存期、总生存期以及术后并发症。该研究的预想结果为扩大淋巴结清扫可提高膀胱癌患者15%的5年无复发生存率。

结果显示，2006年2月至2010年8月，共有401例膀胱癌患者(203例传统局限清扫组，198例扩大清扫组)入组。局限清扫组和扩大清扫组患者的中位清扫淋巴结数量分别为19枚和31枚。

相比于局限淋巴结清扫组，扩大淋巴结清扫组在无复发生存期、肿瘤特异性生存期以及总生存期上均未显示出具有统计学差异的生存获益(5年无复发生存率：65% vs. 59%，HR=0.84，P=0.36;5年肿瘤特异性生存率：76% vs. 65%，HR=0.70,P=0.10;5年总生存率：59% vs. 50%，HR=0.78，P=0.12)。术后90天内，Clavien 3级或3级以上淋巴囊肿在扩大淋巴结清扫组中更为多见。

研究者认为，设计中纳入T1G3期的膀胱癌患者可能是该研究得到阴性结果的一个原因。

(编译 曹煜东 审校 张宁)