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肌层浸润性膀胱癌保留膀胱治疗吉西他滨和顺铂辅助治疗方案研究

发表时间:2018-12-05
作者:王涛

    美国研究者Coen等报告,肌层浸润性膀胱癌选择性保留膀胱治疗,氟尿嘧啶-顺铂及日两次放疗(FCT)和吉西他滨联合日一次放疗(GD)两种辅助治疗的3年无远处转移率均高于75%,GD方案毒性事件更少,两方案均可作为未来试验的系统治疗方案。(J Clin Oncol. 2018年11月15日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00537)

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    该研究入组cT2~4a期肌层浸润性膀胱癌患者,随机给予FCT方案或GD方案。患者接受经尿道手术及40 Gy的诱导CRT。完全缓解患者接受64 Gy的巩固性CRT,其他患者接受膀胱切除术。主要终点为3年无远处转移率(DMF3),不旨在比较两方案优劣,评估DMF3是否超过75%。毒性和疗效终点包括CR、3年膀胱完好无远处转移生存率(BI-DMFS3)。

    结果显示,入组70例患者,66例可评估,每组33例。可评估生存者中位随访5.1年。FCT方案和GD方案治疗者的DMF3分别为78%和84%,BI-DMFS3分别为67%和72%。

    FCT组治疗期间有21例发生3~4级毒性事件,分别为血液学毒性(18例)、胃肠道毒性(2例)和泌尿生殖系统毒性(2例);GD组不良事件18例,上述事件例数分别为14例、3例和2例。

    (编译 王涛)