法国里尔大学Morschhauser等报告，R-pina方案和R-pola方案是复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者的潜在治疗选择。研究资助者选中pola用于非霍奇金淋巴瘤的进一步研究，部分原因是其缓解持续时间长于pina，并且总体的获益-风险分析支持R-pola方案。(Lancet Hematol. 2019年3月29日在线版)

在Ⅰ期试验中，抗体-药物偶联物(ADC)Polatuzumab vedotin(pola)和Pinatuzumab vedotin(pina)显示出临床活性和耐受性。为了比较利妥昔单抗联合pola(R-pola)或联合pina(R-pina)治疗复发或难治性DLBCL和FL患者的情况，该项多中心、开放标签、Ⅱ期研究(ROMULUS)，自6个国家39个研究网点入组患者，以动态分层随机法给予R-pola或R-pina方案治疗1年，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为安全性、耐受性以及抗肿瘤反应。

结果显示，2012年9月27日至2013年10月10日，共入组DLBCL患者81例和FL患者42例接受治疗，分别有81例和41例患者符合分析条件。42例DLBCL患者接受R-pina方案治疗，25例(60%)获得客观缓解(ORR)，11例(26%)获得完全缓解(CR);39例接受R-pola方案治疗，21例(54%)ORR，8例(21%)CR。21例FL患者接受R-pina方案治疗，13例(62%)ORR，1例(5%)CR;20例接受R-pola方案治疗，14例(70%)ORR，9例(45%)CR。

在DLBCL队列中，R-pina治疗的42例患者中有33例(79%)发生3~5级不良事件，最常见的为中性粒细胞减少(29%)和高血糖(10%);9例(21%) 5级不良事件(其中5例与感染有关);R-pola治疗的39例中有30例(77%)发生3~4级不良事件，最常见的为中性粒细胞减少(23%)、贫血(8%)和腹泻(8%)。

在FL队列中，R-pina的21例患者中有13例(62%)出现3~4级不良事件，最常见的为中性粒细胞减少(29%)和高血糖(14%);R-pola治疗的20例患者中有10例(50%)发生3~5级不良事件，最常见的为中性粒细胞减少(15%)和腹泻(10%)，1例为5级不良事件。

(编译 李艳霞)