一线治疗DLBCL DA-EPOCH-R对比R-CHOP的应用
美国华盛顿大学医学院Bartlett等报告,与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松方案(R-CHOP)相比,更强剂量调整的依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺、多柔比星和利妥昔单抗方案(DA-EPOCH-R)毒性更大,且未改善弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存。与历史对照相比,这一更有利于R-CHOP的结果表明存在潜在的患者选择偏倚,可能妨碍了研究结果对特定风险亚组人群的普适性。(J Clin Oncol. 2019年4月2日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01994)
组间Ⅲ期研究Alliance/CALGB 50303(NCT00118209)比较了DA-EPOCH-R方案与标准R-CHOP方案一线治疗DLBCL的疗效。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为缓解率、总生存期(OS)和安全性。
结果显示,2005~2013年共登记524例患者,其中491例被纳入最终分析。大多数(74%)为Ⅲ期或Ⅳ期疾病;国际预后指数(IPI)风险分组0~1分者占26%,IPI 2分占37%,IPI 3分占25%,IPI 4~5分占12%。
中位随访5年,DA-EPOCH-R组和R-CHOP组的2年PFS率分别为78.9%和75.5%(HR=0.93,95%CI 0.68~1.27,P=0.65),2年OS率分别为86.5%和85.7%(HR=1.09,95%CI 0.75~1.59,P=0.64)。
DA-EPOCH-R组3~4级不良事件更常见(P<0.001),包括感染(16.9% vs. 10.7%)、发热性中性粒细胞减少症(35.0% vs. 17.7%)、黏膜炎(8.4% vs. 2.1%)和神经病变(18.6% vs. 3.3%)。每组各有5例(2.1%)治疗相关的死亡。
(编译 李艳霞)