关于北京肿瘤医院伦理委员会关于伦理评审费用事宜的相关说明

新项目(药物、医疗器械、体外诊断试剂、研究者发起)每个项目评审费5000元修改后再议项目评审费3000元在研修正案项目、跟踪审查(年度、半年度报告审查)项目交纳评审费2000元开户名：北京肿瘤医院账号：03074001201090002-02开户行：北京银行北洼路支行备注：汇款时请注明(备注、附言)项目受理号或方案编号，若无方案编号请注明试验器械名称或试验药物名称。

邮件模版

初审项目邮件内容模版在研项目邮件内容模版

关于研究方案/知情同意书修改摘要格式的说明

研究者/申办单位：为了更好地执行GCP规范，伦理委员会要求在临床试验过程中发生的方案或知情同意书修改均需提交伦理委员会再次审批，并在审批通过后方可执行新版方案及知情同意书。页数/行数原方案内容/知情同意书（版本号）修改后方案/知情同意书内容（版本号）修改原因 注：在修改的内容下划线请各位临床研究者/申办单位同时向伦理委员会提交如下文件:1. 有研究者签名和确认的修改案审批申请函(伦理委员会递交信)…

伦理委员会成员邮箱地址

姓名 邮箱 李洁(主任) xiaotong10241@sina.com 郝纯毅(副主任) irbhao@gmail.com …

北京肿瘤医院涉及人体的生物医学研究知情同意书格式及内容要件

1. 知情告知部分 2. 同意签字部分 一. 知情告知部分 应提供给可能参加者的基本信息： 1) 所有人员都是受邀参加的，说明其适合参加本研究的原因及自愿性质； 2) 所有人员均有拒绝参加的权利，并可在参加后随时撤出，而不会因此影响到后续治疗或丧失本应得到的权益； 3) 说明研究的目的、涉及的各种程序以及本研究与常规医疗程序的不同之处； 4) 如采用对照研究，应解释研究设计的特点（如随即双盲对照等）及患者在研究结…

赫尔辛基宣言

赫尔辛基宣言 　　 赫尔辛基宣言 　　世界医学协会赫尔辛基宣言 　　涉及人体对象医学研究的道德原则 　　经第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）采用，并由下列联合大会修改： 　　 第29届世界医学协会联合大会，东京，日本，1975年10月 　　 第35届世界医学协会联合大会，威尼斯，意大利，1983年10月 　　 第41届世界医学协会联合大会，, 香港，1989年9月 　　 第48届世界医学协会联合大会， Somerset West, …

伦理委员会工作流程

北京肿瘤医院医学伦理委员会组成人员及联系方式

北京肿瘤医院医学伦理委员会组成情况 姓名 工作单位和技术职称 委员会职务 李洁 本院内科主任医师 主任 …