K药获批联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC
默沙东公司近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，Pembrolizumab，帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应证是基于关键性Ⅲ期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS)结果而获得完全批准，包括在中国患者中扩展的中期数据。此次批准也是Keytruda在不到一年的时间里在NSCLC治疗方面获得的第三个一线批准，现在该药是中国批准联合化疗用于鳞状和非鳞状NSC…
2019-12-09
肺免疫预后指数的预后价值分析
美国FDA研究者Kazandjian等报告，无论转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的治疗方式如何，基线LDH水平和dNLR都是重要的预后生物标志物。前瞻性收集进一步的临床试验信息，可以更好地定义肺免疫预后指数(LIPI)评分的作用。(JAMA Oncol. 2019年7月25日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1747) 既往研究已经表明dNLR和LDH水平作为预后标志物的重要性。在免疫检查点抑制剂(ICI)治疗而未经细胞毒化疗(CCT)的mNSCLC患者中，LIPI与无进…
2019-11-15
肺癌一线治疗 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂Ⅲ期临床数据
日前，再生元(Regeneron)公司宣布，其与赛诺菲公司共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅲ期临床试验中期数据分析表明，Libtayo显示显著优于化疗的良好疗效。Libtayo是赛诺菲和再生元公司合作研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1信号通路，帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前，该药已在美国、欧盟、加拿大和巴西获得批准用于治疗转移性皮肤鳞癌(CSCC)或不能…
2019-11-15铂类难治性NSCLC 帕博利珠单抗联合Bemcentinib有效
英国曼彻斯特大学Krebs等报告，治疗铂类难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，帕博利珠单抗联合AXL抑制剂Bemcentinib的客观缓解率可达25%，疾病控制率为57%。AXL阳性肿瘤患者的缓解率和疾病控制率分别增至33%和73%，且与无进展生存期(PFS)的延长显著相关。(2019癌症免疫疗法学会年会. 摘要号O26)Bemcentinib是AXL酪氨酸激酶的选择性抑制剂。在临床前研究中，该药物逆转了EMT，复极化了肿瘤相关的巨噬细胞，并增强了免疫疗法的抗肿瘤…
2019-11-15
克唑替尼失败后Alectinib仍有效
瑞士罗氏公司Noé等报告，针对携带ALK重排、突变以及携带若干种引发克唑替尼耐药的ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Alectinib具有临床活性。血样cfDNA检测或为治疗过程中监测耐药性突变的一种无创检测法。(J Thorac Oncol. 2019年11月9日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.015)ALK抑制剂的有效性可能受ALK耐药性突变所限。为了评估Alectinib在ALK点突变NSCLC患者中的疗效，该项探索性分析自两项单臂Ⅱ期研究(NP28673和NP28761)…
2019-11-15
联合卡铂-培美曲塞一线应用或优于吉非替尼单药
日本研究者Hosomi等报告，一线治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，吉非替尼联合卡铂-培美曲塞方案对比标准的吉非替尼单药方案可改善无进展生存且毒性可控;总生存获益尚待进一步验证。(J Clin Oncol. 2019年11月4日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01488)为了明确EGFR-TKI联合细胞毒性化疗方案对比单纯应用标准的EGFR-TKI方案的疗效和安全性，该研究入组345例新发的、携带EGFR突变的、转移性NSCLC患者，随机分予吉非替…
2019-11-15
非鳞状NSCLC 纳武利尤单抗超进展应用仍有效
意大利研究者Grossi等报告真实世界数据证实，纳武利尤单抗在非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)超进展中的应用也是有临床获益的，其中老年(≥70岁)患者及中枢神经系统(CNS)转移患者也可获益。(Eur J Cancer. 2019; 123: 72-80. doi: 10.1016/j.ejca.2019.09.011)为了明确纳武利尤单抗在老年患者、CNS转移患者及超进展患者中的应用情况，该项意大利研究自纳武利尤单抗上市前扩展入组计划(EAP)中入组此类晚期非鳞状NSCLC患者，均接受过纳武利…
2019-11-15
治疗前T790M状态影响TKI一线治疗的结局
日本大阪市立大学Matsumoto等报告，EGFR-TKI初治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，治疗前T790M高表达可显著缩短无进展生存期(PFS)。但治疗前T790M的丰度与TKI治疗后的T790M耐药未必相关。(Lung Cancer. 2019年11月2日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.029)虽然超灵敏的检测方法可检出少见的EGFR T790M突变，但TKI治疗前即存在的T790M(preT790M)对TKI一线疗效及耐药性的影响尚不明确。该研究自两个独立队列中入组EGFR-TKI…
2019-11-15
研究者找到小细胞肺癌新靶点
美国麻省理工学院研究者Jacks等找到了小细胞肺癌的新靶点，且已有药物可针对这一靶点，在小鼠模型中显示了显著的抗肿瘤效果。[Sci Transl Med. 2019, 11(517). doi: 10.1126/scitranslmed.aaw7852.]研究者使用CRISPR在小细胞肺癌细胞系中筛选可以成药或已有药物靶向的基因，发现小细胞肺癌对一种基因的缺失比较敏感，这种基因编码蛋白二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)，DHODH是嘧啶生物合成通路中的一种关键酶。嘧啶是DNA和RNA的主要组分…
2019-11-15
ROS1阳性的晚期NSCLC Lorlatinib一线、二线治疗有效
美国麻省总医院Shaw等报告，针对ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Lorlatinib有临床活性，且对携带中枢神经系统转移灶及既往克唑替尼治疗者也有效。(Lancet Oncol. 2019年10月25日在线版)Lorlatinib是一种高效靶向ALK和ROS1的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，且可通过血脑屏障，临床前研究显示其有效。为了明确Lorlatinib对晚期ROS1阳性NSCLC患者的抗肿瘤活性和安全性，该项开放标签的单臂Ⅰ/Ⅱ期研究自全球12个国家/地区的28…
2019-11-06
