多发性骨髓瘤临床试验 最小残留病阴性完全缓解或可为中间终点
美国梅奥诊所Shi等报告，当以10-5为阈值时，治疗后9个月或12个月时的最小残留病阴性完全缓解（MRD-CR）结果可能成为中间终点以预测生存终点，这为多发性骨髓瘤新药临床试验的加速审批提供了支持。（J Clin Oncol. 2025年2月12日在线版）新批准的治疗多发性骨髓瘤的药物和药物组合大大地提高了患者的生存率。为了快速获得新疗法，需要一个更早的终点来加快临床试验的推进。在新发的可移植（NDTE）患者、新发的不可移植（NDTinE）患…
2025-04-02
骨髓和影像学MRD阴性3年者可停用维持治疗
希腊研究者Terpos等报告，在停用来那度胺维持治疗的、骨髓和影像学微小残留病（MRD）阴性持续3年的骨髓瘤患者中，36个月的无治疗生存（TFS）率为75.8%（95%CI 64%~90%）。12例患者从MRD阴性逆转为MRD阳性并重新开始维持治疗，虽然有4例进展但全部存活。（Blood. 2025年2月26日在线版）自体移植后停用来那度胺维持治疗是骨髓瘤患者中的一个亟待解决的问题，尤其是在将MRD状态纳入疗效评估标准后。为了评估停用来那度胺维持治疗后骨…
2025-04-02
新发和复发/难治性MM 携带≥2种HRCA与较差结局相关
英国研究者Kaiser等报告，在新发多发性骨髓瘤（MM）和复发/难治性MM患者中，携带≥2种高危细胞遗传学异常（HRCA）与最差的结局相关，且该结果不受各种治疗模式的影响。这提示应该针对这些高需求未被满足的患者开发更有针对性的新疗法。（J Clin Oncol. 2025年2月18日在线版）MM患者的生存率有所提高，但结局仍不一致。需要对高危疾病进行一致性的诊断识别，以解决未被满足的患者需求。为了调查新发MM和复发/难治性MM患者中HRCA共存…
2025-04-02
一线治疗年轻/体质较好的AML VEN-DEC方案非劣效于IA-12方案
苏州大学附属第一医院Lu等报告，在年轻/体质较好的、初治的急性髓系白血病（AML）患者中，维奈克拉联合地西他滨（VEN-DEC）方案的疗效非劣效于伊达比星联合阿糖胞苷（IA-12）方案，且有更少的重度不良事件和更短的重度血小板减少症持续时间。（Blood. 2025年2月26日在线版） 维奈克拉联合去甲基化药物获批一线治疗老年/体质虚弱的AML患者。然而，这种低强度治疗在初治的年轻AML患者中的前瞻性数据尚缺乏。为了探究VEN-DEC诱导治疗…
2025-04-02
TP53突变的AML 一线应用magrolimab联合阿扎胞苷不改善OS
美国北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心Zeidner等报告，在携带TP53突变的急性髓系白血病（AML）患者中，一线应用magrolimab联合阿扎胞苷不能改善总生存（OS），但≥3级不良事件的发生率与对照治疗相当。（Blood. 2025年2月26日在线版） TP53突变的AML患者的预后极差，需要新的治疗方法。为了评估抗CD47单克隆抗体magrolimab联合阿扎胞苷（Magro/Aza）对初治的、TP53突变的AML患者的疗效，该项全球随机化Ⅲ期研究（ENHANCE-2）纳入…
2025-04-02
成人Ph阴性CD19阳性B-ALL 贝林妥欧单抗可为诱导/巩固治疗标准组分
意大利研究者Bassan等报告，在成人费城染色体（Ph）阴性CD19阳性B系急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，为了改善微小残留病（MRD）缓解和结局，贝林妥欧单抗可被早期添加入风险导向性巩固治疗中。贝林妥欧单抗治疗后，MRD阴性率为93%；化疗组和移植组患者的3年生存率分别为93%和65%。（Blood. 2025年2月26日在线版） GIMEMA LAL2317方案研究了成人Ph阴性CD19阳性B-ALL的一线化疗联合贝林妥欧单抗方案，以改善MRD缓解情况和临床结…
2025-04-02
复发/难治性CLL 延长伊布替尼导入期及延长联用维奈克拉有获益
南瑞士肿瘤研究所Condoluci等报告，在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中，较长的伊布替尼导入期可降低肿瘤溶解综合征（TLS）风险，最少24个月的伊布替尼联合维奈克拉（IV）方案可改善微小残留病阴性（uMRD，10-4）的完全缓解率。（Blood. 2025年2月26日在线版）在CLL的治疗中，IV方案的基本原理在于它们具有互补的作用机制。关于IV方案的研究，通常始于短期的伊布替尼初始治疗，然后在有限的时间内再引入维奈克拉，疗…
2025-04-02
复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤 艾沙妥昔单抗联合cemiplimab或安全有效
韩国三星医疗中心Kim等报告，在复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤中，艾沙妥昔单抗联合cemiplimab表现出持久的疗效和可控制的安全性。破坏PD-L1 3'-UTR和PD-L1高表达的结构性变异与对这种联合治疗的反应有关。（Blood. 2025年3月12日在线版） 为了评估cemiplimab（一种抗PD1抗体）联合艾沙妥昔单抗（一种抗CD38抗体）治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）患者时的疗效和安全性，该项Ⅱ期研究纳入符合条件的患者，给予cemiplima…
2025-04-02
复发/难治性DLBCL CHMP建议批准格菲妥单抗联合化疗治疗
据悉，基于Ⅲ期研究STARGLO的结果，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准双特异性抗体格菲妥单抗联合吉西他滨-奥沙利铂用于不宜自体干细胞移植（ASCT）的、非特指型的、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。格菲妥单抗成为第一个在DLBCL随机Ⅲ期 研究中显示生存率改善的双特异性抗体。（自Onclive）STARGLO是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，招募了至少一线治疗失败且不符合ASCT条件或≥2…
2025-04-02
CD19 CAR T初治的、复发/难治性LBCL cema-cel及其前体ALLO-501有效且安全可控
美国Moffitt癌症中心Locke等报告，在靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞初治的、复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，同种异体CD19 CAR T细胞产品cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）及其前体ALLO-501显示出有希望的总缓解、持久的完全缓解率以及可控的安全性。（J Clin Oncol. 2025年2月13日在线版）与自体移植相比，市售的同种异体CD19 CAR T细胞产品可能改善治疗的可及性。为了探究cema-cel及其前体ALLO-501在CD…
2025-04-02
