EGFR/ALK阴性非鳞状晚期肺癌 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗有获益
上海肺科医院周彩存教授报告的SHR-1210-303研究的期中分析显示，一线治疗晚期/转移性、EGFR/ALK阴性的、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，卡瑞利珠单抗联合卡铂、培美曲塞方案有明显的临床获益，且安全性可接受。(摘要号OA04.03)SHR-1210-303研究是一项多中心开放标签的、Ⅲ期随机试验，于2017年5月12日至2018年6月6日入组的419例不携带EGFT/ALK突变的、晚期/转移性、非鳞状NSCLC患者，等比随机分予卡铂(AUC 5)、培美曲塞(500 mg/…
2019-09-16
研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效
近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。他们解释说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准，供全欧洲使用。然而，只有54种药物(25%)被认为…
2019-08-21存在MRD会增高AML移植后复发风险
美国国立卫生研究院Hourigan等报告，接受降低强度预处理方案治疗的急性髓系白血病(AML)患者，在骨髓移植之前存在可测量残留疾病(MRD)对比没有MRD可显著增高患者的移植后复发风险。这表明有MRD证据的患者应该接受更大强度的治疗。(摘要号LB2600) 既往研究表明，在异基因造血干细胞移植之前，使用降低强度的预处理方案，而不是通常的高强度清髓方案，一些患者会获得令人鼓舞的结果并且减轻了AML患者的缓解期毒性。该项Ⅲ期试验(090…
2019-07-05
替雷利珠单抗（百济神州）
6月1日，百济神州在ASCO上以海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗中国鼻咽癌(NPC)患者的初步结果。这项多中心、开放性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究包含了剂量验证和药物代谢动力学的Ⅰ期组成部分，以及在特定疾病分组中(包括 NPC实体瘤)适应证拓展的Ⅱ期组成部分。公布的数据来自21例NPC患者，替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受。研究显示，截至2018年12月1日，所有患者均符合疗效评估。其中，共有9例患者达到了确认的部分缓解…
2019-06-224款国产PD-1临床研究数据一览
作为肿瘤免疫的代表性疗法，PD-1已连续多年在ASCO年会上惊艳亮相，今年也不例外。近期，重磅免疫疗法Keytruda的一项临床试验公布了5年数据：在这项名为KEYNOTE-001的临床试验中，患者的总生存率为18%，其中未接受过化疗的患者生存率更高些，为23.2%。要知道，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%，18%的总生存率是历史性的突破。在中国，国产PD-1的临床开发和上市进程也紧跟国际。去年底，来自君实生物…
2019-06-22
█ 肺癌 首款KRAS G12C抑制剂引关注 疾病控制率90%
今日ASCO年会的亮点之一，无疑是安进带来的KRAS G12C抑制剂AMG 510。在对RAS基因进行了数十年的研究之后，这也是首款进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂。在Ⅰ期临床试验中，它的抗肿瘤活性充满潜力。该研究共入组35例有KRAS G12C突变的患者，患者有不同的肿瘤类型，且先前均接受了两种及以上的其他治疗。在10例可评估的非小细胞肺癌患者中，有5例获得部分缓解，另有4例疾病稳定，客观缓解率达50%，疾病控制率为90%。研究主要终点是安…
2019-06-22
CMS提案将CAR-T疗法纳入医保
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)日前提出新提案，希望将价格高不可攀的获批CAR-T细胞疗法纳入医保。提供治疗后至少两年的监测与相关的资料等，患者将有机会接受纳入医保的CAR-T治疗。CAR-T治疗的医院或诊所需在国家审计登记处登记接受治疗的患者，以帮助研究治疗对临床结局的影响。而CMS批准的CAR-T疗法临床研究也将遵循相同标准，医院与患者需要接受数据追踪，包括治疗前后以及后续3、6、12个月的监测。目前市面上已有两种CA…
2019-04-01
Intuitive 肺部微创活检机器人获FDA批准
全球机械手臂微创手术的领导者Intuitive Surgical日前宣布，其肺部微创活检辅助机器人Ion™，获得美国FDA 510(K)许可。Intuitive Surgical的达芬奇手术系统多年来一直是市场领导者。但随着手术机器人的崛起，Intuitive Surgical也面临来自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和Verb Surgical等公司的激烈竞争。Corindus Vascular Robotics在上周申请FDA批准其用于神经外科手术的CorPath GRX系统。新加入的竞争者包括娇生集团，上…
2019-04-01国务院：2017年全年抗癌药总费用1300亿元
国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。会议指出，办理全国人大代表建议和政协委员提案，是政府依法履职、接受人民监督的重要内容。去年国务院…
2019-02-21
KEYNOTE-181研究帕博利珠单抗食管癌研究引关注
会上报告的KEYNOTE-181研究表明，帕博利珠单抗二线治疗可显著改善PD-L1 CPS≥10%的晚期食管癌患者的OS，且安全性更好。我国是食管癌高发国家，我国食管癌新发和死亡病例占全球一半以上晚期食管癌缺乏有效的治疗手段，患者预后较差，免疫治疗有望为晚期食管癌带来新的希望。KEYNOTE-028研究首次证实了帕博利珠单抗治疗晚期食管癌的疗效和安全性。Ⅱ期临床研究KEYNOTE-180进一步证实了帕博利珠单抗三线及以上治疗晚期食管癌的持续疗效…
2019-01-24
