抗肿瘤药大爆发 3替尼+5单抗+首个1类进口药已获加速即将上市
2016年2月，原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施，将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计，在政策的助力下，纳入优先审评的受理号从2016年的134个，增加到了2017年的242个，其中抗癌药从21个增加到了46个，到2018年达到了60个。除在数量上的巨大进步外，特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、盐酸阿来替尼胶囊、醋酸阿比特龙片…
2019-02-21
17种抗癌药降价进医保减轻药费负担超75%
17种抗癌药降价纳入医保后，目前各地谈判药品采购、报销政策落地情况进展顺利。与往年相比，已减轻药费负担超过75%，惠及4.46万人次。去年10月，《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发后，截至2018年12月31日，全国医疗机构和药店按谈判价格采购17种国家谈判抗癌药总量约为184万粒(片/支)，采购总金额5.62亿元，与谈判前价格相比节省采购费用9.18亿元，累计报销…
2019-02-21
免疫组合疗法治疗“冷肿瘤”和“热肿瘤”
近年来，肿瘤免疫疗法和免疫检查点抑制剂应用为肿瘤领域带来了革命性的改变。虽然免疫检查点抑制剂的卓越疗效展示了刺激人体免疫系统在对抗肿瘤方面的巨大潜力，但不容忽视的是很多肿瘤患者对这一创新疗法并无反应。人们近年来越来越多地听到肿瘤分为“热”肿瘤和“冷”肿瘤两大类型，两种类型的肿瘤有何区别?对两种类型肿瘤的治疗方法有何不同?哪些手段可提高肿瘤免疫疗法对“冷”肿瘤的疗效?近日巴黎第七大学两位研究者撰写的一…
2019-01-24
肝癌围手术期免疫疗法研究
会上，美国MD安德森癌症中心Kaseb报告了一项随机、开放标签的围手术期肝细胞癌Ⅱ期研究，评估了单独使用纳武利尤单抗(Nivolumab)对比纳武利尤单抗联合伊匹单抗(Ipilimumab)对于可切除HCC患者的治疗效果。HCC是一种免疫原性肿瘤。在HCC中，手术切除与高复发率相关，而目前尚无有效的新辅助治疗或辅助治疗。肿瘤内CD8+T细胞/调节性T细胞(Treg)的低比例已被证实与HCC复发和HCC切除后低总生存率有关。基于先前关于抗PD-1和抗-CTLA-4抗体…
2019-01-24
食管癌Durvalumab辅助免疫治疗小样本研究
会上报告的小样本研究显示，初始放化疗+手术治疗后，接受Durvalumab(Imfinzi)辅助治疗残留病灶的局部晚期食管腺癌患者，80%的患者可在1年时无复发生存。24例患者12个月无复发生存率为79.2%，预计26个月无复发生存率为67.9%。有评论者指出，由于是小样本非随机研究，该研究尚不足以改变临床实践，但研究结果为将来的Ⅲ期随机临床试验奠定了基础，提示有必要探讨Durvalumab辅助治疗作为有残留病灶者的标准治疗，已经很长时间没有看到…
2019-01-24
FNF-004研究晚期胃癌三药POF方案对比两药方案研究
会上，来自福建省肿瘤医院的林榕波教授报告了多中心随机Ⅱ期研究FNF-004研究结果，研究显示，用于晚期胃癌一线治疗，三药方案(POF方案，紫杉醇+奥沙利铂+5-FU)较传统的FOLFOX两药方案确可延长患者生存时间且未明显增加毒性。我国是胃癌大国，胃癌死亡率和发病率均位居世界第二位。在中国、日本、韩国等亚洲国家，临床医生通常更倾向于给晚期胃癌患者推荐两药联合方案，如 SOX、CAPOX 和 FOLFOX 等方案，而西方国家更倾向于推荐 DCF…
2019-01-24
免疫治疗期间或应避免使用质子泵抑制剂
瑞士沃州大学中心医院Homicsko报告，纳武利尤单抗联合易普利姆玛(Ipilimumab)治疗黑色素瘤时，若同时接受质子泵抑制剂治疗合并症，会使免疫治疗的疗效折半。(摘要号LBA2)该项回顾性分析自Ⅱ期研究CheckMate 069中纳入140例患者的数据，包括初治患者、不可切除患者或转移性患者，免疫治疗方案包括易普利姆玛单药或联合纳武利尤单抗。在因11种不同类型合并症而接受一种或多种伴随治疗的患者中，研究者比较了抗肿瘤治疗的缓解率、无进…
2019-01-07
经治的晚期非小细胞肺癌帕博利珠单抗对比多西他赛可改善总生存
美国耶鲁大学医学院Herbst报告的KEYNOTE-010研究43个月随访数据显示，经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠单抗对比多西他赛可显著延长总生存期(OS)。(摘要号LBA4)该研究入组PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的经治的晚期NSCLC患者，随机等比分入帕博利珠单抗10 mg/kg组、帕博利珠单抗2 mg/kg组(q21，最多35个周期)或多西他赛组(75 mg/m2，q21，用至指南允许的最大周期数)，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。结果显示…
2019-01-07
不可切除非小细胞肺癌一线治疗Durvalumab单药或联合Tremelimumab不优于标准化疗
美国哥伦比亚大学Rizvi报告的MYSTIC研究显示，相对不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线标准化疗方案，Durvalumab单药或联合Tremelimumab未显著改善总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)。(摘要号LBA6)该研究入组1118例转移性NSCLC患者，随机分入Durvalumab单药组、联合Tremelimumab组或标准化疗组。主要终点为在肿瘤细胞PD-L1≥25%的患者中评估的OS(Durvalumab单药 vs. 化疗)和PFS(联合Tremelimumab vs. 化疗)。结果显示，488例患者…
2019-01-07
后线治疗NSCLCAtezolizumab似不会带来疾病快速进展
美国加州大学戴维斯分校Gandara报告，所有亚组的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Atezolizumab对比化疗(多西他赛)后线治疗均可改善总生存期(OS)，OAK试验数据分析中提示预后不良的患者也可获益。并无证据显示Atezolizumab单药对比化疗能导致病更快进展。(摘要号LBA1)部分临床试验显示，某些患者接受免疫治疗时有疾病超进展(HPD)的现象出现，HPD是肿瘤快速增殖的特征，是PD-L1抑制剂治疗后疾病加速进展的一种现象。研究者将快速进展(FP)作…
2019-01-07
