合并MPE的EGFR突变NSCLC 雷莫西尤单抗联合厄洛替尼一线治疗或有潜在价值

日本大阪都立大学Kaneda等报告，在合并恶性胸腔积液（MPE）的、初治的、表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，雷莫西尤单抗联合厄洛替尼对MPE有持久的控制且耐受性良好，提示其在这一高危亚组症状管理中具有潜在价值。（Lung Cancer. 2026年5月3日在线版）

MPE约见于30%~40%的NSCLC患者中，包括那些携带EGFR突变的患者，且通常与降低的EGFR酪氨酸激酶抑制剂疗效相关。为了探讨雷莫西尤单抗在MPE背景下的疗效，该项单臂、多中心、Ⅱ期研究（RELAY-Effusion）纳入合并MPE的、初治的、EGFR突变NSCLC患者，给予雷莫西尤单抗（10  mg/kg q14）联合厄洛替尼（150  mg qd），治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性事件。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。

结果显示，2021年12月至2023年12月，研究共纳入40例患者，中位随访期为29.5个月。中位PFS和OS分别为12.9个月（95%CI 7.3~16.7个月）和36.3个月（95%CI 28.5个月~未达到），12个月OS率为87.5%，ORR为77.5%（95%CI 61.5%~89.2%）。中位的无引流生存期为33.0个月（95%CI 26.0个月~未达到）。

治疗相关不良事件发生率为85%，其中5级事件为0%，3~4级事件为22.5%；最常见的不良事件包括痤疮样皮炎（60.0%）、食欲下降（30.0%）、天冬氨酸氨基转移酶水平升高（25.0%）、甲沟炎（22.5%）、高血压（22.5%）、蛋白尿（22.5%）及贫血（22.5%）。 （编译 李聪）