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二线治疗ES-SCLC 塔拉妥单抗带来有统计学和临床意义的OS改善

发布时间:2026-06-23 点击量:

    美国安进公司研究者Wang等报告,与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者所有现有的二线治疗方案相比,塔拉妥单抗在总体人群及铂类敏感亚组人群中均获得了有统计学意义且有临床意义的总生存(OS)改善,其有潜力成为新的标准方案。(Lung Cancer. 2026年5月20日在线版)

    Ⅲ期试验DeLLphi-304中,二线治疗ES-SCLC患者时,塔拉妥单抗显著优于标准的二线化疗方案(托泊替康、芦比替定、amrubicin)。然而,塔拉妥单抗与其他现有的二线方案[如铂类再挑战,或环磷酰胺、多柔比星和长春新碱(CAV)]之间的相对疗效尚未被评估。

    该项贝叶斯网络荟萃分析评估了塔拉妥单抗对比历史二线方案在ES-SCLC中的OS、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),分析对象为总体二线治疗人群及铂敏感亚组人群(无化疗间期≥90天)。

    结果显示:在二线治疗总体人群中,塔拉妥单抗对比所有对照方案,均与显著延长的OS相关,其风险比(HR)范围为0.50(95%CI 0.35~0.70)至0.62(95%CI 0.45~0.87);PFS获益也得以体现,HR范围为0.68(95%CI 0.49~0.93)至0.94(95%CI 0.71~1.25)。

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    塔拉妥单抗相对CAV方案、托泊替康、伊立替康、达妥昔单抗联合伊立替康,显著改善了ORR,比值比(OR)范围为2.58~3.76;塔拉妥单抗相对CAV方案显著改善了DCR,OR为2.35;但相对其他对照方案的ORR/DCR差异无显著性。

    在铂类敏感亚组患者(包括铂类再挑战患者)中,塔拉妥单抗相对所有对照方案均有显著改善的OS,HR范围为0.51(95%CI 0.31~0.84)至0.63(95%CI 0.40~0.98),但PFS、ORR和DCR差异不显著。

    (编译 巩晓婷)

     


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