术后高危复发的MIBC 辅助盆腔调强放疗或为标准方案

印度塔塔纪念中心Murthy等报告，在接受根治性膀胱切除术和围手术期化疗的高危肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中，辅助盆腔调强放疗将无局部区域复发生存风险降低了一半以上，且无病生存和总生存均有显著改善。（J Clin Oncol. 2026年5月21日在线版）

局部晚期MIBC采用新辅助化疗，随后进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫治疗，但约一半患者在3年内复发。辅助放疗可以改善盆腔疾病的控制，并且通过现代调强放疗（IMRT）的规划，可能更安全地实现这一点。

该项多中心、Ⅲ期随机对照试验在印度4个学术中心纳入根治性膀胱切除术后高危的、非转移性尿路上皮MIBC（T_3~4期、N_1~3期、切缘阳性、或切除淋巴结≤10枚）患者，等比分予辅助放疗或观察，并按淋巴结受累（是 vs. 否）和化疗（新辅助 vs. 辅助 vs. 无）来分层。切除瘤床和盆腔淋巴结被处方以保留造口的IG-IMRT（50.4 Gy/28 f），在手术后8周或最后一个辅助化疗周期内开始。

主要终点为2年无局部区域复发生存（LRFS）率，次要终点为无病生存期（DFS）、膀胱癌归因生存期（BCSS）和总生存期（OS）。

结果显示，从2016年6月至2024年5月，观察组和辅助放疗组分别被分配76例和77例患者，其中62%的患者为pT_3~4期，41%为pN期。超过90%的患者接受了系统化疗（71%为新辅助化疗，20%为辅助化疗），没有患者接受免疫治疗。

中位随访47个月后，辅助放疗组和观察组的2年LRFS率分别为87.1%和76.0%（HR=0.43，95%CI 0.20~0.96，P=0.04），DFS率分别为71.6%和58.7%（HR=0.62，95%CI 0.36~1.05），BCSS率分别为79.6%和65.0%（HR=0.59，95%CI 0.33~1.10），OS率分别为70.4%和57.4%（HR=0.78，95%CI 0.49~1.26）。

在60例复发患者中，约31%发生远处转移，两组发生率相近。盆腔放疗后，辅助放疗组和观察组的局部区域复发率分别为7.9%和25.6%（OR=0.25）。

辅助放疗组和观察组前3个月内严重不良事件发生率分别为1.6%和4.2%。总体来看，17.5%的放疗患者出现了2级不良事件，如腹泻或直肠炎。迟发性3~4级不良事件发生率分别为17%和10.5%。

该研究的局限性包括：14例被分配到放疗组的患者未接受计划中的干预，这可能使次级终点的效果被推高；试验期间无患者接受免疫治疗，这可能影响其在某些环境中的适用性。

（编译 王磊）