不宜同步化放疗的局部晚期NSCLC 放疗联合同步及巩固性度伐利尤单抗有前景

美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Rimner等报告，对不适合含铂化疗同步放疗（cCRT）的、局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，胸部放疗联合同步及巩固性度伐利尤单抗是一种有前景的治疗选择，与历史对照组相比，其无进展生存期（PFS）更好，安全性也较理想。（J Clin Oncol. 2026年7月16日在线版）

对于身体条件允许的、无法手术的、局部晚期NSCLC患者来说，cCRT继以度伐利尤单抗巩固是标准方案。然而，对于因年龄、合并症或身体条件不允许而不适合cCRT的患者而言，目前尚无标准治疗方案。为了探究无化疗的根治性放疗联合同步和巩固性的度伐利尤单抗方案的疗效和不良事件，该项多中心、单臂、前瞻性Ⅱ期研究（DART）纳入相关患者，给予常规分割放疗，同步及巩固性应用度伐利尤单抗（固定剂量：1500 mg q28），最长治疗12个月。

主要终点为2年PFS率，预期值为36%，对比序贯化疗的历史数据20%；检验把握度为86%。其他终点包括总生存期（OS）和癌症归因生存期（CSS）。

结果显示，共有58例患者按方案接受治疗。患者的中位年龄82岁（IQR：76~86岁），其中16例（28%）PD-L1阴性，8例（14%）的ECOG PS评分为2分，46例（79%）的ECOG PS评分为1分，4例（7%）的ECOG PS评分为0分。

研究达到了主要终点，2年PFS率为39%，2年OS率为54%。更好的体能状态和PD-L1阳性与更好的PFS相关，更好的ECOG PS评分与更好的OS相关，PD-L1阳性与更好的CSS相关。12例（21%）患者出现3~4级治疗相关不良事件。4例（7%）出现5级不良事件（放射性肺炎2例，心脏骤停2例）。18例（31%）患者因不良事件而提前停用度伐利尤单抗。 （编译 杨柳）