晚期/转移性NSCLC 添加尼拉帕利的维持治疗未改善疗效

美国埃默里大学Winship癌症研究所Ramalingam等报告，在晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，添加尼拉帕利的维持治疗未改善疗效，但也未检测到新的安全信号。（J Thorac Oncol. 2026年7月10日在线版）

为了评估尼拉帕利联合帕博利珠单抗在晚期/转移性NSCLC维持治疗中的应用，该项随机、双盲、Ⅲ期临床试验（ZEAL-1L）纳入无已知可靶向驱动改变的、晚期/转移性、鳞状/非鳞状NSCLC成人患者，等比分予尼拉帕利（300 mg/d）联合帕博利珠单抗（200 mg q21）或安慰剂联合帕博利珠单抗维持治疗。

主要终点为盲态独立中央评价委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS），适用于一线化疗联合帕博利珠单抗获得完全缓解或部分缓解（CR/PR）的患者。

结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，尼拉帕利联合帕博利珠单抗组有331例患者，安慰剂联合帕博利珠单抗组有335例患者。两组获得CR/PR的人群分别有200例和201例，中位PFS均为5.55个月（HR=1.00，95%CI 0.79~1.27，P=0.502）。BICR在ITT人群中评估的PFS、CR/PR人群和ITT群体的总生存期、中枢神经系统的至疾病进展时间，均未被正式评估。尼拉帕利联合帕博利珠单抗组最常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性，包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少症。

（编译 巩晓婷）