未筛选的ES-SCLC 胸部放疗联合免疫治疗增毒不增效

德国海德堡大学医院、国家肿瘤中心Bozorgmehr等报告，在未筛选的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，胸部放疗（TRT）联合免疫治疗增加了毒性作用，但未带来生存获益，这可能是放疗导致的淋巴细胞减少增加了感染风险。因此，医生需要谨慎选择患者，并进一步研究以识别出那些可以受益且风险可控的患者。（JAMA Oncol. 2026年7月9日在线版）

对于ES-SCLC，化学免疫疗法继以免疫维持治疗是标准的一线治疗选择，但关于巩固性TRT疗效和安全性的数据仍不足。为了确定巩固性TRT联合免疫维持治疗的安全，以及能否改善患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），该项多中心开放标签Ⅱ期随机临床试验于2020年9月至2022年8月在德国和奥地利招募诱导化疗联合免疫治疗（卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗）后至少达到疾病稳定的ES-SCLC患者，等比分予阿替利珠单抗维持治疗联合巩固性TRT（30 Gy/10 f，A组），或单用阿替利珠单抗维持治疗（B组）。最后一次随访截止于2024年9月。尽管数据库于2025年4月关闭，但在2026年4月进行了事后生存更新。主要终点为OS（从随机分组至任何原因死亡的时间）。

结果显示，96例患者可评估，其中68例被随机分组；由于安全性问题，招募被提前终止。A组和B组患者的中位OS分别为6.7个月（95%CI 5.1~9.0个月）和13.4个月（95%CI 10.7~17.5个月；HR=1.55，95%CI 0.90~2.69，P=0.34），中位PFS分别为2.4个月（95%CI 1.3~3.9个月）和2.6个月（95%CI 1.2~3.9个月；HR=0.92，95%CI 0.54~1.55，P=0.85），严重不良事件发生率分别为61.3%和18.2%（P<0.001），致命性不良事件发生率分别为19.4%和3.0%（P=0.04）。

安全性分析显示，严重不良事件主要与感染和呼吸道疾病相关，这可能与TRT后观察到的淋巴细胞减少有关，同时A组致命性不良事件患者的一口气法一氧化碳弥散量更低。由于两组的基线特征以及是否合并严重不良事件都均衡，研究未发现患者之间存在其他的风险因素。 （编译 巩晓婷）