一线治疗PD-L1高表达NSCLC 联用tiragolumab对比单用阿替利珠单抗生存改善不显著

瑞士研究者Peters等报告，一线治疗PD-L1高表达的、非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，联用tiragolumab对比单用阿替利珠单抗并未显著改善生存。（J Clin Oncol. 2026年7月27日在线版）

tiragolumab联合阿替利珠单抗在转移性NSCLC患者中，主要在PD-L1高表达的肿瘤患者中，显示出令人鼓舞的生存结局。为了进一步评估tiragolumab联合阿替利珠单抗的疗效，该项Ⅲ期随机研究（SKYSCRAPER-01）纳入初治的、局部晚期、不可切除/转移性、PD-L1高表达的NSCLC患者，等比分予tiragolumab（600 mg）联合阿替利珠单抗（1200 mg q21，262例）或安慰剂联合阿替利珠单抗（1200 mg q21，259例），治疗直至疾病进展、临床不再获益或出现不可接受的毒性事件。

主要终点是研究者评估的无进展生存期（INV-PFS）和总生存期（OS），分析集中在PD-L1高表达组（22C3法测定）。

结果显示，在主要无进展生存期分析中，截至2022年3月12日，中位随访9.9个月（IQR：6.2~13.8个月）时，tiragolumab联合阿替利珠单抗组和安慰剂联合阿替利珠单抗组患者的中位INV-PFS分别为7.0个月（95%CI 5.6~9.8个月）和5.6个月（95%CI 4.4~7.0个月；HR=0.78，95%CI 0.63~0.97，P=0.02；无显著差异）。

在最终总生存期分析中，截至2024年9月24日，中位随访17.9个月（IQR：6.7~39.0个月），tiragolumab联合阿替利珠单抗组和安慰剂联合阿替利珠单抗组患者的中位OS分别为23.1个月（95%CI 17.7~28.8个月）和16.9个月（95%CI 14.6~21.3个月；HR=0.87，95%CI 0.7~1.1，P=0.22；无显著差异）。

总体而言，两组分别有41.2%和33.8%的患者出现3~4级不良事件，分别有4例和2例治疗相关的死亡事件。

（编译 杨柳）