复发的广泛期SCLC 伦康依隆妥单抗抗肿瘤活性可期

中山大学肿瘤防治中心Zhao等报告，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，伦康依隆妥单抗（izalontamab brengitecan, iza-bren, BL-B01D1）显示出令人振奋的抗肿瘤活性，尤其是在二线治疗中。（J Clin Oncol. 2026年7月24日在线版）

SCLC仍然是最具侵袭性的恶性肿瘤之一，除了一线化疗-免疫治疗外，其他的治疗选择有限。伦康依隆妥单抗是一种首创的双特异性抗体-药物偶联物，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）。

为了进一步评估伦康依隆妥单抗在广泛期SCLC患者中的疗效和安全性，该项开放标签、多中心、剂量扩展的Ⅰb期研究纳入系统治疗后病情进展的ES-SCLC患者，给予伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg d1、8 q21。

主要终点为客观缓解率（ORR）和安全性/耐受性。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。探索性终点包括EGFR/HER3表达与临床结局之间的潜在关联。

结果显示，截至2024年12月5日，共入组52例患者。总体ORR为48.1%（95%CI 34.0%~62.4%），中位PFS为4.1个月（95%CI 3.0~5.5个月），中位OS为12.2个月（95%CI 9.1~13.2个月）。

在伦康依隆妥单抗二线治疗的22例患者中，ORR为72.7%（95%CI 49.8%~89.3%），中位PFS为6.2个月（95%CI 3.7~8.2个月），中位OS为15.0个月（95%CI 8.7个月~未达到）。

最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性事件（中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和白细胞减少）。探索性生物标志物分析显示，HER3阳性表达可能与更好的治疗反应相关。 （编译 杨柳）