ASCO首个复发性卵巢癌系统治疗动态指南
美国临床肿瘤学会（ASCO）发布首个复发性卵巢癌系统治疗动态指南，对铂类敏感复发性卵巢癌和铂类耐药难治性复发性卵巢癌的全身治疗、维持治疗、手术与监测策略给出了明确推荐，其中针对叶酸受体α（FRα）高表达患者的抗体-药物偶联物mirvetuximab soravtansine被列为强烈推荐。（J Clin Oncol. 2026年7月13日在线版）
最终指南推荐基于36项已发表文献的数据分析，这是ASCO首次发布复发性卵巢癌系统治疗动态指南，指南专家组检索了2004年1月至2024年10月期间，PubMed和Cochrane数据库发表的复发性上皮性卵巢、腹膜和输卵管的高级别浆液性和/或子宫内膜样癌的随机临床研究，筛选的819项研究中147项符合纳入标准，最终基于36项研究结果做出了指南推荐。
约75%的卵巢癌患者确诊时即为晚期（Ⅱ~Ⅳ期），多数患者接受治疗可获得缓解，但约70%~80%的患者发生复发，复发性卵巢癌亟需循证医学指南指导治疗。越来越多的治疗选择进入标准治疗范式，治疗决策越来越受生物标志物影响，复发性卵巢癌治疗方案选择增多，如何使用这些方案需指南指导。
铂类化疗后6个月以上复发患者定义为铂类敏感，对于复发性铂类敏感卵巢癌，指南推荐几种含铂两药方案包括聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）、吉西他滨联合卡铂。由于缺乏两药方案间的头对头随机研究比较，指南未对这几个方案给出排序，临床可结合患者体能状态、既往治疗毒性及偏好等个体因素综合考虑。
贝伐珠单抗联合含铂双药化疗，继以贝伐珠单抗维持治疗为强推荐。该推荐主要基于OCEANS研究、GOG0213研究等临床研究结果，贝伐珠单抗联合含铂双药化疗可带来显著无进展生存获益，不过未显示有显著总生存获益。贝伐珠单抗治疗有高血压、血栓栓塞、消化道穿孔等不良反应，用药期间需密切监测。贝伐珠单抗联合化疗但不进行维持治疗的治疗模式缺乏研究证据支持，不作单独推荐。指南不推荐在PLD基础上加用曲贝替定，因两项临床研究均未显示疗效获益反而加重治疗毒性。
对于复发性铂类耐药或铂类难治性高级别卵巢癌，经免疫组化证实肿瘤FRα表达阳性（≥75%细胞呈2+或3+染色强度），强烈推荐mirvetuximab soravtansine治疗。这一推荐基于MIRASOL研究结果，该研究纳入453例FRα高表达患者，结果显示mirvetuximab soravtansine较化疗显著改善无进展生存（HR=0.72，95%CI 0.56~0.92）和总生存（HR=0.67，95%CI 0.50~0.89），且治疗相关毒性反应较低。
该患者人群其他的系统治疗选择包括PLD单药、贝伐珠单抗联合化疗、紫杉醇周疗或3周方案治疗、relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗，吉西他滨单药作为条件推荐。relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗推荐是基于ROSELLA研究结果，relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗可较白蛋白结合型紫杉醇单药治疗显著改善无进展生存（PFS： HR=0.70，95%CI 0.54~0.91）和总生存（OS：HR=0.65，95%CI 0.51~0.83）。贝伐珠单抗治疗推荐基于AURELIA研究，贝伐珠单抗可带来PFS改善（HR=0.82，95%CI 0.72~0.94），未带来OS显著改善。复发性铂类耐药或铂类难治性高级别卵巢癌的治疗以非铂类药物序贯应用为核心，生物标志物指导的精准治疗趋势明显。
针对二次肿瘤细胞减灭术和腹腔热灌注化疗（HIPEC），临床研究结果不一致，指南认为基于现有证据尚不足以作出推荐。DESKTOPⅢ研究显示手术联合化疗可较单纯化疗带来显著PFS（HR=0.66，95%CI 0.54~0.82）和总生存（HR=0.75，95%CI 0.59~0.96）改善，但GOG-0213研究显示手术不仅未带来PFS改善，总生存还更短。CHIPOR研究显示，HIPEC联合手术可改善6个月PFS（HR=0.79，95%CI 0.63~0.99）和OS（HR=0.73，95%CI 0.56~0.96），但另一项研究则显示HIPEC不仅未改善PFS，还带来更多死亡。HIPEC仅宜在经验丰富的中心或临床试验框架内考虑应用。铂类敏感复发且高度有望实现完全切除的患者，最可能从二次减瘤术中获益，这些患者无病间期较长，复发灶较局限，因残留病灶的存在会对生存产生负面影响，因此需谨慎选择可能获益患者。
指南建议个体化讨论治疗后监测方案，可选手段包括病史与体格检查、盆腔检查、生化检测（如CA-125）和/或影像学检查，目前尚无充分证据支持某种手段优劣于另一手段。有研究显示，依据CA-125水平升高启动复发治疗未带来OS获益，反而可能给生活质量带来负面影响，不建议常规依据CA-125监测触发复发早期治疗。有研究显示，护士主导的个体化随访可改善部分生活质量指标，可作为参考。
指南采用动态发布形式，专家组每8周对新发表文献进行评审，评估更新的必要性和范围。专家指出，在该版指南撰写过程中，就有2~3项可能改变临床实践的研究发表，指南治疗推荐需具备随临床研究演进而灵活更新的能力，基于严谨临床研究证据的指南有望帮助更好的临床决策讨论。
（编译 余鑫）
