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一线治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 莫妥珠单抗单药或联合反应适应性方案均较优

发布时间:2026-09-23 点击量:

    美国华盛顿大学、Fred Hutchinson癌症中心Lynch等报告,一线治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者时,CD3/CD20双特异性莫妥珠单抗(mosunetuzumab)单药方案以及继以反应适应性维泊妥珠单抗(polatuzumab vedotin)和奥妥珠单抗(obinutuzumab)方案均显示出令人鼓舞的完全缓解率和无进展生存率,且毒性事件有限。这种无化疗方案可能为该人群更大规模个体化研究治疗提供了设计参考,同时兼顾了疗效与安全性。(J Clin Oncol. 2026年8月14日在线版)

    化学免疫疗法一直是惰性B细胞淋巴瘤标准的一线治疗选择。为了验证莫妥珠单抗继以反应适应性维泊妥珠单抗和奥妥珠单抗方案是否能成为优化的无化疗方案,该项研究者发起的开放标签的Ⅱ期临床研究于2022年3月至2024年10月纳入初治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,首先给予8个周期的莫妥珠单抗,之后的正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT)提示为未达完全缓解(CR)的患者,可以继续接受6个周期的维泊妥珠单抗和奥妥珠单抗治疗。主要终点为氟脱氧葡萄糖-PET-CT评估的CR率和最佳总缓解率(ORR)。

    结果显示,42例入组患者的中位年龄为60岁(36~83岁),其中39例(93%)患有Ⅲ~Ⅳ期疾病,37例(88%)患有滤泡性淋巴瘤,13例(31%)的肿瘤体积大于7 cm。

    治疗结束时的ORR和CR率分别为100%和86%。单用莫妥珠单抗的ORR和CR率分别为100%和71%。12例患者在使用莫妥珠单抗后获得部分缓解,其中7例转用维泊妥珠单抗和奥妥珠单抗,6例完成了所有计划周期并实现CR。剩余患者因毒性事件在1个周期后停药,且未接受进一步治疗,仍处于部分缓解状态。

    在中位随访34个月后,2年无进展生存率为89%(95%CI 80%~100%),2年总生存率为100%(95%CI 91%~100%)。

    4例次进展事件包括CD20丧失(2例次)和组织学转化(2例次)。27例(64%)患者发生细胞因子释放综合征,但均为1级。感染率为57%,研究未报告治疗或感染相关死亡。≥3级血液学不良事件包括6例次中性粒细胞减少症和2例次血小板减少症。没有患者需要使用托珠单抗。

    探索性循环肿瘤DNA(ctDNA)分析显示,到莫妥珠单抗单用结束时,27例CR者中有25例(93%)未能检出ctDNA,而12例部分缓解者中有8例(67%)仍能检出ctDNA(P=0.0003)。

    (编译 邓秋菊)

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