适宜诱导化疗的AML 阿扎胞苷联合维奈克拉或优于诱导化疗

美国麻省总医院Fathi等报告，在适宜诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者中，阿扎胞苷联合维奈克拉对比诱导化疗显著延长了无事件生存期（EFS）。[N Engl J Med. 2026;395(9): 845-858.]

针对适宜诱导化疗的AML患者，尽管诱导化疗常常带来严重不良事件并消耗大量医疗资源，但长期以来它一直是根治治疗的重要组成部分。对于不适合接受诱导化疗的患者，由于其疗效和不良事件特征，去甲基化治疗联合维奈克拉成为标准治疗。

该项多中心Ⅱ期随机试验纳入初治的、适合诱导化疗的AML成人患者，等比分予阿扎胞苷联合维奈克拉（86例）或诱导化疗（86例）。携带核心结合因子融合基因、FLT3基因突变、或NPM1基因突变（除非患者年龄≥60岁）的患者未被纳入。主要终点为EFS。

结果显示，患者的中位年龄为64岁，按ELN2022分类标准有72%的患者患有不良风险疾病。在中位随访21.9个月时，阿扎胞苷联合维奈克拉组和诱导化疗组患者的中位EFS分别为14.5个月（95%CI 10.4~24.4个月）和6.2个月（95%CI 4.1~10.1个月；HR=0.57，95%CI 0.39~0.84，P=0.002），≥3级感染率分别为28%（95%CI 19%~39%）和41%（95%CI 30%~52%），≥3级出血率分别为2%（95%CI 0.3%~8%）和12%（95%CI 6%~20%）。

（编译 张欣然）