多线治疗的局部晚期或转移性乳腺癌 iza-bren显示有临床意义的抗肿瘤活性

复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授等报告，iza-bren（BL-B01D1）展现出总体可耐受的安全性特征，并在多线治疗的转移性乳腺癌的三个主要亚型中均显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。（Ann Oncol. 2026年9月11日在线版）

双特异性抗体-药物偶联物（ADC）可能克服单特异性ADC的局限性。在此报告一项Ⅰb期研究中，同类首创的EGFR-HER3双特异性ADC药物iza-bren在多线治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的研究结果。

这项多中心研究将经治的患者分为三组：HER2阳性组（41例）、激素受体阳性/HER2阴性组（HR+/HER2-，75例）和三阴性乳腺癌组（TNBC，46例）。患者接受iza-bren 2.5 mg/kg静脉给药，在每个21天周期的第1、8天给药。主要终点为安全性。

所有162例入组患者均接受过多线治疗（69.8%的患者接受过≥3线治疗）。99.4%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），77.8%的患者被观察到≥3级事件，主要为血液学毒性事件（55.6%为中性粒细胞减少症，42.0%为贫血）。发生了2例治疗相关死亡（发热性中性粒细胞减少症和颅内出血）。未报告间质性肺病。确认的客观缓解率（ORR）在HER2阳性组为46.3%（95%CI 30.7%~62.6%），HR+/HER2-组为37.3%（95%CI 26.4%~49.3%），TNBC组为34.8%（95%CI 21.4%~50.2%）；三组的中位无进展生存期（PFS）分别为5.8个月、7.0个月和5.8个月。

（编译 胡福）