乳房重建术后大分割放疗方案安全性研究

美国犹他大学盐湖城分校Poppe等报告的随机试验结果显示，对于乳房切除术后接受乳房重建的女性，16次的大分割乳房切除术后放疗（PMRT）方案是安全的，且不劣于常规PMRT。（J Clin Oncol. 2026年10月12日在线版）

需要接受PMRT的乳腺癌患者常希望进行乳房重建。PMRT可能会对重建效果产生不利影响，而对重建并发症的担忧阻碍了乳房肿瘤切除术后短程放疗方案的推广应用。

为填补这一证据空白，研究者针对接受乳房重建的患者开展了一项大分割PMRT与常规PMRT的非劣效性试验。主要终点是重建并发症的发生率，这是一个包含伤口愈合、再入院、包膜挛缩、计划外再次手术和重建失败在内的复合终点。

计划进行即刻或延期乳房重建并需接受PMRT的单侧浸润性乳腺癌女性患者被按1∶1的比例随机分配至50 Gy（25次/5周）组或42.56 Gy（16次/3周）组。本研究设计的非劣效性界值为10%，假设常规PMRT的2年重建并发症发生率为25%。随机分层因素包括即刻对比延期重建、自体组织重建对比单纯假体重建。

2018年至2021年，共入组898例患者，中位随访时间为3.9年；825例患者可评估主要终点。大分割PMRT组的24个月重建并发症发生率为12.3%（52/422），常规PMRT组为10.2%（41/403），估计率差为-2.1%（95%CI -6.5%~2.2%）。

无论在哪一组，单纯假体重建的并发症发生率均高于自体组织重建（OR=1.65）。36个月的局部区域复发率无显著的统计学差异：大分割PMRT组为1.5%（95%CI 0.7%~3.2%），常规PMRT组为2.2%（95%CI 1.1%~4.3%）。急性和晚期毒性反应发生率亦无统计学差异。

（编译 刘丹）