寡转移性乳腺癌 一线全身治疗联合转移灶定向消融治疗未改善生存

美国MD安德森癌症中心Chmura等报告的研究显示，在一线全身治疗的基础上增加转移灶定向消融治疗并不能改善寡转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）。除缓解症状外，不宜在临床试验外常规使用消融治疗。（J Clin Oncol. 2026年10月7日在线版）

转移灶定向治疗越来越多地用于治疗寡转移性乳腺癌，尽管其在一线全身治疗中的获益尚不明确。该研究评估了与单独一线全身治疗相比，转移灶定向消融是否能改善寡转移性乳腺癌患者的PFS。

NRG-BR002是一项在美国/加拿大机构开展的随机Ⅱ/Ⅲ期试验。参与者的转移灶数量≤4个，原发灶已得到控制，接受一线全身治疗≤12个月且未出现进展，所有可见转移灶均可接受立体定向体部放疗（SBRT）或手术切除。患者被按1∶1的比例随机分配至单独全身治疗组（无消融组）或全身治疗联合转移灶定向消融组（消融组）。主要终点是PFS，定义为至进展或死亡的时间。次要终点包括OS和毒性。循环肿瘤细胞作为探索性生物标志物也接受了评估。

2014年12月至2019年9月，共入组129例患者；125例符合分析条件。中位年龄为54岁；79%为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性疾病，60%为孤立性转移，50%有骨转移，37%仅为骨转移。93%的患者通过SBRT进行消融。

在发生72起PFS事件、中位随访29.9个月的情况下，无消融组的中位PFS为23.0个月，消融组的为19.5个月（HR=0.92，70%CI 0.71~1.17，95%CI 0.57~1.47，P_单侧=0.36，P_分层=0.42）。因此，该试验未进入Ⅲ期阶段。两组间的OS无显著差异（HR=1.07，95%CI 0.60~1.89，P_单侧=0.41，P_分层=0.52）。未发生5级毒性事件。探索性分析提示，在治疗前循环肿瘤细胞水平低或无循环肿瘤细胞的患者中，消融治疗可能改善PFS。

（编译 刘丹）