局部晚期乳腺癌 新辅助化疗后前哨淋巴结活检或是分期的合适方法

美国纪念斯隆-凯特林癌症中心Barrio等报告，在局部晚期乳腺癌的前瞻性队列中，前哨淋巴结检出率为74%，假阴性率为2.1%。这表明在新辅助化疗降期后，前哨淋巴结活检可能是对局部晚期乳腺癌患者进行腋窝分期的合适方法。（J Clin Oncol. 2026年9月29日在线版）

该研究的目的是前瞻性地确定局部晚期乳腺癌患者在新辅助化疗后进行前哨淋巴结活检的假阴性率。

符合条件者为cT₄期和/或cN₂/N₃期乳腺癌、且在新辅助化疗后达到淋巴结完全缓解（cN₀期）的患者。研究者采用双示踪法进行前哨淋巴结活检，不要求进行淋巴结夹闭。所有患者均接受完整的腋窝淋巴结清扫。假阴性率的计算基于定位充分的患者（即检出≥3枚前哨淋巴结，或检出<3枚前哨淋巴结但包含夹闭的淋巴结）。

在计划的150例患者中，预计84例患者将获得充分定位，47例患者在新辅助化疗后存在残留病灶（淋巴结病理学完全缓解率：45%）。假设真实的假阴性率为10%，研究估计该样本量将能够在±8.6%的误差范围内（95%CI半宽）估算假阴性率。

2017年8月至2025年12月，共筛选了456例患者；其中369例（81%）在新辅助化疗后转为cN₀期，145例被纳入研究。在这些患者中，44%患有炎性乳腺癌（cT_4d期），23%患有其他cT₄期疾病，12%患有cN₂期疾病，21%患有cN₃期疾病。

在108例患者（74%）中至少检出了1枚前哨淋巴结，其中87例患者检出≥3枚前哨淋巴结（82例）或检出1~2枚前哨淋巴结同时获取了夹闭的淋巴结（5例）。在87例定位充分的患者中，淋巴结病理学完全缓解率为46%；在47例（54%）存在残留淋巴结疾病的患者中，观察到1例前哨淋巴结假阴性，前哨淋巴结活检假阴性率为2.1%（95%CI 0.1%~12.7%）。

（编译 刘丹）