局部晚期直肠癌CONVERT研究公布
会上,中山大学附属肿瘤医院丁培荣教授团队的CONVERT研究进行了报告,研究针对局部晚期直肠癌(LARC)直肠系膜筋膜(MRF)未受累的患者,探索新辅助化疗能否替代同步放化疗。(摘要号 LBA22)
联合放化疗是局晚期直肠癌(LARC)直肠系膜筋膜(MRF)未受累患者的标准治疗。CONVERT研究在这类患者的新辅助治疗中比较了单纯使用CapeOx与使用基于卡培他滨的标准放化疗(CRT)。
2014年6月至2020年10月,纳入距肛缘12 cm以内且MRF未受累的LARC患者 ,随机分配给予4个周期的单纯CapeOx化疗(nCT组)或CRT联合卡培他滨(nCRT组)。
主要终点3年无局部区域失败生存。
共663例患者入组,nCT组331例,nCRT组332例。nCT组86.3%的患者完成了全剂量的新辅助治疗,nCRT组这一比例为91.0%(P=0.074)。nCT组52.8%的患者完成了全剂量的辅助化疗,nCRT组的这一比例为44.1%(P=0.065)。
nCT组和nCRT组的病理完全缓解(pCR)率和良好降期 (yp分期 0~1) 率分别为 11.0% vs. 13.8%(P=0.333) 和 40.8% vs. 45.6% (P=0.265)。与nCRT 相比,nCT显著降低了围手术期远处转移率(0.7% vs. 3.1%,P=0.034)。nCT组的2例患者和nCRT组的5例患者获完全临床缓解,并接受了非手术治疗。
nCT组的预防性回肠造口术更少(52.2% vs. 63.6%,P=0.008)。两组的短期毒性和术后并发症发生率相近。各亚组中观察到类似的结果。
该研究显示,与nCRT相比,nCT获得了相似的pCR和良好的降期率,而围手术期远处转移和预防性结肠造口术更少,因此该方案可作为MRF未受累的LARC患者CRT的潜在替代方案。当然尚需要长期随访来确认这些结果。
(编译 胡静)