欧盟批准安维汀新适应证
罗氏日前称,欧盟批准贝伐珠单抗(安维汀)联合紫杉醇、托泊替康或多柔比星脂质体用于复发性铂类耐药卵巢癌的治疗。(自欧盟网站)
该适应证批准是基于Ⅲ期临床研究AURELIA研究结果,该研究入组复发性铂类耐药卵巢癌患者,患者此前接受过化疗或安维汀联合化疗治疗。
研究结果显示,化疗联合安维汀带来有临床意义的获益,可使患者中位无进展生存从3.4个月延长至6.7个月(HR=0.38,P<0.0001)。
AURELIA研究是第四项显示安维汀治疗卵巢癌可带来显著无进展生存获益的临床试验。
安维汀在欧盟还获批用于晚期卵巢癌一线治疗,用于复发铂类敏感卵巢癌的治疗,以及晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和肾癌的治疗。
(编译 彭磊)