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转移性非小细胞肺癌 Iniparib 联合GC 方案一线治疗不能改善总缓解率

发表时间:2014-10-30

    来自意大利的一项Ⅱ期随机研究表明,在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单用吉西他滨联合顺铂治疗相比,吉西他滨联合顺铂(GC)方案中加入Iniparib一线治疗不能改善总缓解率,而两种治疗方案毒性反应相似。(Ann Oncol. 2014年8月19日在线版)

    Iniparib是一种新型抗癌药物,最初被认为是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,但后来证明是通过半胱氨酸加合物、经非选择性蛋白修饰发挥作用。

    该研究针对经病理确诊的Ⅳ期NSCLC患者按照2:1随机分配接受吉西他滨(1250 mg/m2,第1/8天)与顺铂(75 mg/m2,第1天)加(GCI)或不加(GC)iniparib(5.6 mg/kg,第1、4、8、11天)治疗,每3周为1周期,共6周期。研究的主要终点为总缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

    结果显示,研究共纳入119 例未经治疗的Ⅳ期NSCLC患者,80例给予GCI方案(GC+Iniparib)治疗,39 例给予GC方案治疗。GCI组男性和体力状态佳的患者占多数(男性:GCI 80% vs GC 67%;PS评分为0:GCI 61% vs GC 49%)。

    最终结果表明,GC组总缓解率为25.6%(95% CI:13% -42.1%),GCI组为20%(95% CI:11.9% - 30.4%),两组间无统计学差异。GC组中位PFS为4.3个月(95% CI:2.8-5.6),GCI组为5.7个月(95% CI:4.6-6.6)。GC组中位OS为8.5个月,GCI组为12.0个月(HR=0.78,95% CI:0.48-1.27)。更多的GCI组患者接受二线治疗(GC 51% vs GCI 68%)。两组毒性反应相似,3-4级毒性反应包括乏力(GC 28% vs GCI 8%),恶心(GC 3% vs GCL 14% )和食欲下降(两组均为10%)。

    晚期NSCLC靶向治疗仍是研究热点,Iniparib在Ⅱ期临床研究中显示耐受性良好,但不能改善总缓解率,这可能与PS评分和性别分布失衡相关,仍期待Ⅲ期临床研究能验证其疗效。

    (编译 顾琳萍 审校 艾星浩)