武田公司:吡格列酮不增加膀胱癌风险
近日,武田医药公司公布了一项为期10年的前瞻性研究结果。该研究显示,使用糖尿病治疗药物吡格列酮(艾可拓)并不增加患膀胱癌的风险。(源自medscape网站)
该研究数据将向世界的权威机构公布,包括美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本卫生福利部等,最终结果将在今年发表。南加利福尼亚大学的糖尿病项目Anne Peters主任评论道,吡格列酮是治疗2型糖尿病的较好药物,本次上市后的数据结果将会洗清之前的嫌疑。
公司同时宣布,将答复今年4月陪审团的判决,当时判决惩罚性赔偿高达90亿美金。这是唯一一例提交联邦法院审理的膀胱癌案例。而其他5例类似的案例均为武田公司胜诉。
吡格列酮是噻唑烷二酮类药物,用于治疗2型糖尿病,副作用包括骨折、液体潴留,3/4级心衰患者慎用。但是,数据提示其与膀胱癌有关,引起了争论。许多国家对此均提出了警告,而法国和德国则限制其应用。因此,吡格列酮的销量明显下滑,仅选择性应用于特定的2型糖尿病患者。但它对于发展中国家来说,仍然是一个比较适合的降糖选择。
现在,武田公司确信,吡格列酮与膀胱癌无相关性。最新的10年数据发现,吡格列酮的使用时间、剂量、开始使用时间等因素均与膀胱癌无关。不过,2011年曾发表的5年中期研究结果显示,应用吡格列酮2年以上显著增加膀胱癌风险。