印度研究者Bajpai等报告，在预防实体瘤患者高致吐性化疗引起的恶心/呕吐时，在三联止吐疗法的基础上，联用小剂量奥氮平的止吐疗效不劣于联用标准剂量的疗效，并可降低此类患者日间嗜睡的发生率。（Lancet Oncol. 2024年1月12日在线版）

奥氮平是一种有效的止吐药，但以标准剂量给药时会导致大量的日间嗜睡。为了比较实体瘤患者高催吐性化疗后接受小剂量对比标准剂量奥氮平的疗效，该项单中心、开放标签、非劣效、随机、对照、Ⅲ期试验纳入13~75岁的、ECOG PS评分0~2分的、多柔比星—环磷酰胺或大剂量顺铂治疗的实体瘤患者，等比分予小剂量（2.5 mg qd d1~4）奥氮平或标准剂量（10.0 mg qd d1~4）奥氮平，同时均联用三联止吐方案，并根据性别、年龄（≥55岁 vs. <55岁）和化疗方案来分层。

主要终点为呕吐的完全控制率，定义为在整个研究阶段（0~120小时）没有呕吐发作、没有使用挽救药物、没有或仅有轻微恶心，在改良的意向治疗（mITT）人群中进行评估。

结果显示，2021年2月9日至2023年5月30日，356例患者接受资格筛选，最终小剂量组和标准剂量组分别入组患者134例和141例，两组的mITT人群分别有132例和135例。252例（94%）为女性，242例（91%）患有乳腺癌。

小剂量组和标准剂量组分别有59例（45%）和59例（44%）在整个研究阶段达到了完全控制，率差为-1.0%（P=0.87）；任何程度日间嗜睡的患者分别有86例（65%）和121例（90%，P<0.0001），第1天重度日间嗜睡分别发生了6例次（5%）和54例次（40%，P<0.0001）。 （编译 王子予）