美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告，在细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（CDK4/6is）联合芳香酶抑制剂（AI）后疾病进展的、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的、转移性乳腺癌（MBC）患者中，与单独使用氟维司群相比，哌柏西利加氟维司群并没有改善无进展生存期（PFS）。添加Avelumab后PFS的增加值得在该患者群体中进一步研究。（J Clin Oncol. 2024年3月21日在线版）

CDK4/6is是激素受体阳性/HER2阴性MBC治疗的重要组成部分，但目前尚不清楚患者在最初的肿瘤进展后，是否可以从持续的CDK4/6is内分泌治疗中获益，或者在这种情况下增加检查点抑制剂治疗是否有价值。

该项随机多中心Ⅱ期试验PACE招募了激素受体阳性/HER2阴性MBC患者，这些患者既往接受CDK4/6is和AI治疗后疾病进展。患者被按照1∶2∶1的比例随机分配接受氟维司群（F）、氟维司群+哌柏西利（F+P）或氟维司群+哌柏西利+Avelumab（F+P+A）治疗。主要终点是研究者评估的F对比F+P治疗患者的PFS。

总体而言，2017年9月至2022年2月，该研究随机分配了220例患者。中位年龄为57岁（25~83岁）。大多数患者为绝经后（80.9%），40%最初诊断为新发MBC。哌柏西利是最常见的既往CDK4/6is（90.9%）。F组的中位PFS为4.8个月，F+P组的中位PFS为4.6个月（HR=1.11，90%CI 0.79~1.55，P=0.62）。F+P+A组的中位PFS为8.1个月（对比F；HR=0.75，90%CI 0.50~1.12，P=0.23）。在基线ESR1和PIK3CA改变的患者中，F+P组和F+P+A组对比F组的PFS差异更大。

（编译 韩春梅）