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美国计划将肺癌筛查纳入医疗保险

发表时间:2014-12-18
作者:洪璇

    

    相关机构初步决定,尽管受某些因素限制,但是针对高风险人群的每年一次低剂量CT肺癌筛查将被纳入医疗保险。(自Medpage网站)

    据美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)介绍,根据国家肺癌筛查试验(NLST)的结果,针对符合标准的受益人群(标准如下),医疗保险应该负担每年一次的低剂量CT肺癌筛查。

    ·年龄55~74岁

    ·至少有30包年的吸烟史

    ·正在吸烟或戒烟少于15年者

    然而也还存在其他的标准。

    肺癌筛查咨询和参与筛查决策时,初次筛查的被筛查者,需要内科医生、医生助理、从业护士或临床护理专业人员提供书面医嘱。CMS同时细化了就诊的流程以及放射科医生、影像中心的诊断标准。根据年度健康体检、戒烟辅导或其他访视时的书面医嘱,受试者进行后续筛查。

    这个决定与机构咨询小组的建议相反,咨询小组认为CT筛查存在高度的假阳性率,部分人群可能存在过度检查,低剂量扫描无法确保质量,并且在常规操作中,病情的检查和诊断缺乏一致性,因此肺癌筛查在利大于弊方面缺乏足够的证据支持。肺癌联盟总裁兼CEO Lori Fenton-Ambrose表示,CMS做了正确的决定。现在已经到了督促和教育那些存在风险的人们,尤其是老年人的时候了。即将建立的双层系统中CMS没有覆盖筛查。在可支付的医疗法案下,从2015年1月1日起私营保险公司将为美国预防医学工作组(USPSTF)建议的筛查支付费用,其中包括低剂量CT肺癌扫描。但如果CMS拒绝负担CT扫描,那些享有医保的人将不得不自行负担费用。

    一项受欢迎的决议

    美国胸科学会及美国胸科医师学会同样支持这个决定。美国西奈山医学院的Charles Powell兼美国胸科学会胸部肿瘤分会主席在一次声明中表示:考虑到年龄及吸烟史因素,对于存在肺癌发生高风险的人群,应用低剂量CT筛查能够降低死亡率。遵守卓越医学中心的标准,严格管理筛查程序,常规戒烟教育及多学科管理,缜密实施肺癌筛查,这将有助于最大程度提高筛查的益处和降低筛查带来的伤害。

    初稿指出,具备资格的中心必须参加过NLST研究,或是具有低剂量CT肺癌筛查培训及经验的合格诊断影像中心,能够确保低于1.5 mSv以下的有效放射剂量。

    值得注意的是,这些中心必须在国家注册,并且把每次筛查的结果以最小化资料集形式上传。这些数据报告将有助于确保当地筛查能够按照质量标准实施,并且帮助研究者更多的了解研究背景以外的筛查结果。克利夫兰诊所肺癌科表示。然而似乎还没有建立相应的注册机构,因医保决定稿中指出CMS可选择符合条件并对此感兴趣的机构。

    许多人赞成细致的项目实施方案是必需的。我特别高兴CMS在筛查前提出进行商讨, Ilana Gareen引用了她所在团队在筛查假阳性率方面的早期研究结果指出。Cancer杂志11月1日发表的NLST分析中提到,CT筛查的假阳性率是普遍的(占所有受试者的36.4%),这是一个已知的问题。但是无论长期还是短期的健康相关生活质量都不劣于阴性筛查组。

    “对于这个结论研究者是有证据支持的,因为筛查中对于出现高度假阳性的参与者要开展讨论并建议进行其他检查,以减少假阳性结果对生活质量的影响、降低未患肺癌者的焦虑感。”西雅图华盛顿大学Gareen教授评论指出。Gareen教授赞成讨论是为了促进更好的交流和分享决策判断,而不是给筛查制造障碍。医保为肺癌的早期诊断提供了一个更好的平台。尽管如此,他对该机构也提出批评,不是因为年龄超越了NLST入选标准(因USPSTF已基于该模型),也不是存在年龄和吸烟史以外的风险因素,而是因为停止观察的时间太短了。

    有待确定的问题

    医保纳入时间以及支付数额目前仍未确定,加州大学Davis综合肺癌筛查组主席Thomas David Cooke表示,CMS要求开展低剂量CT扫描中心需要经过批准,具体时间表及过程有待于进一步确定。

    《新英格兰医学杂志》在11月6日出版的临床试验分析中建议,针对高风险的吸烟者及曾经吸烟者,依据NLST进行筛查的成本是合算的,每次胸部CT筛查扫描医保将承担285美元。Dartmouth-Hitchcock医疗中心的William C.Black医生及其同事报道,随后的试验筛查每人将另外花费1613美元,每质量校正生命年(QALY)节省81 000美元。但是他们也提醒是否试验外开展的筛查是合算的,这将依赖于筛查如何被准确的实施。例如,将筛查、随访或者手术增加的费用及未来治疗的费用都包括进去,预计将达到或超过每QALY花费100 000美元(通常在不考虑成本效益的情况下)。最主要的因素之一是低剂量CT筛查的费用,研究者Black等指出。如果将患者就诊咨询和随访考虑进去,费用可能会大幅度增加。因为筛查的实际费用接近500美元,所以费用变得更加高昂。如果随访CT扫描数量增加,费用也将继续增加。然而,美国放射学会开发了一个报告系统,它将提高NLST使用的阳性临界值,这能够大幅度降低随访CT的次数。Black表示,迄今为止在建议稿中公布的细节看起来是有希望的,如果能够正确实施,医保部门支持肺癌的CT筛查。

    哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 陈公琰教授述评:

    研究显示,针对肺癌高风险人群应用低剂量CT进行筛查能够降低20%肺癌死亡率。但是低剂量CT存在较高的假阳性率,假阳性筛查结果可能导致人们产生不必要的心理焦虑,进一步的随访也使参与者接受更多的放射线暴露,为明确诊断而需要进一步的检查或有创操作等因素均为低剂量CT进行全国性的肺癌筛查提出挑战。因此应充分衡量低剂量CT用于肺癌筛查的利弊,合理定义肺癌高风险人群特征、标准化低剂量CT参数及阳性结果判定标准,尽可能降低筛查带来的危害,最大限度地提高益处。