印度全印医学科学研究院（AIIMS）安萨里·纳加尔分院Batra等报告的PLANeT试验结果显示，在新辅助化疗（NACT）基础上加用低剂量免疫治疗可显著提高病理学完全缓解率，其获益程度在数值上与KEYNOTE-522试验中观察到的结果相似。在标准方案获取受限的情况下，低剂量方案可能为三阴性乳腺癌（TNBC）患者提供一种可行且具有成本效益的治疗选择。（Ann Oncol. 2025年12月22日在线版）

在NACT基础上加用帕博利珠单抗是非转移性TNBC的标准治疗方案。采用降低剂量的免疫检查点抑制剂的试验已在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的活性。在TNBC的新辅助治疗中，加用低剂量帕博利珠单抗是否能提高病理学完全缓解尚不明确。

本研究是在印度新德里一家三级癌症中心进行的一项Ⅱ期、开放标签、随机对照研究。符合条件的参与者为未经治疗的Ⅱ~Ⅲ期TNBC患者，且无法获得标准剂量帕博利珠单抗。患者被按照1∶1的比例随机分配接受剂量密集型NACT——4周期多柔比星-环磷酰胺序贯4周期紫杉醇，联合或不联合低剂量帕博利珠单抗（50 mg，每6周，共3周期）。主要终点是病理学完全缓解。

2024年2月至2025年2月，共入组157例患者。两组基线特征具有可比性。152例患者完成了手术。在意向治疗人群中，接受低剂量帕博利珠单抗联合NACT的患者病理学完全缓解率为53.8%（90%CI 43.9%~63.5%），而单用NACT组的为40.5%（90%CI 31.1%~50.4%），绝对差值为13.3%（90%CI 0.3%~26.3%，单侧P=0.047）。在接受手术的患者中，两组相应的病理学完全缓解率分别为56.7%和41.0%（绝对差值15.7%，单侧P=0.031）。≥3级毒性事件发生率在低剂量帕博利珠单抗组为50%，对照组为59.5%。 （编译 赵梦）