美国克利夫兰临床基金会研究报告称：长期应用高剂量SBRT的经验证实，对大多数不能手术的早期肺癌患者，这种靶点高度集中且有严格质量控制和质量保证的放疗有卓越的局部控制率且毒性甚微。

2014芝加哥胸部肿瘤多学科研讨会上，克利夫兰诊所基金会的肿瘤放疗学家 Videtic报告称，该研究始于2003年，目的在于不仅从癌症治疗角度，更是从治疗的安全性来看SBRT。在立体化定向放疗的十余年里，只有13%的患者出现与SBRT相关的毒性反应。即便肿瘤的其他并发症可能影响患者的总生存，但SBRT却能在放疗部位根除肿瘤。

Videtic等将2003年10月至2012年12月间不能手术且接受50GY/5次方案放疗的非小细胞肺癌患者纳入研究，放疗实施系统基于Novalis/BrainLAB工作平台，通过BodyFIX (Elekta AB)用一个真空适形袋固定患者，并以腹部加压的方式避免SBRT过程中患者的移动。应用ExacTrac (Brainlab AG)系统准确地靶向照射肿瘤组织并避开毗邻的正常组织。

10年间，克利夫兰诊所累计治疗了300例患者约340个病灶。患者平均年龄74岁，一半以上是女性，平均一秒用力呼气容积(FEV1)为59%。肿瘤的平均直径为2.4 cm，有36%的患者没有活检结果或是活检结果不能确诊。约三分之二的患者因肺部问题不能接受手术，有超过18%的患者在接受SBRT时吸烟。大多数患者接受了一周期的SBRT(周一到周五)，15%的患者由于出现第2个早期的复发癌而接受要两个或两个以上周期的SBRT。

结果显示，没有高级别的毒性反应发生。放疗中没有出现4级或5级的毒性反应。75%~80%的毒性反应都比较轻微，并且能在短时间内缓解。亚组分析显示，在胸壁毒性方面，周围型病变患者较中心型病变患者高(15.5% vs. 11.7%)。Videtic强调说，“其实不管肿瘤位于何处(中心型或周围型病变)，SBRT都很安全，不会带来额外的毒性反应”。该研究中位随访时间18个月，到目前为止，大约47%的患者仍生存。

该研究中5年总生存率尚可，一方面是因为即便SBRT可以根除肺内病灶，但随时间推移，肿瘤可能出现远处转移(5年内，约有半数患者出现远处转移)。另一方面，那些最初限定手术的并发症对生存有很大的影响。

Videtic总结说：“对那些在此之前没有任何治疗选择的患者来说，SBRT的效果是不可思议的。每年有大约15,000到20,000例不能手术的患者可考虑接受SBRT。”

费城宾夕法尼亚佩雷尔曼医学院肿瘤放疗学教授Stephen Hahn 评论指出，相比标准放射治疗，SBRT的劳动投入更大。它需要更多医生的参与和更多技术的投入，医学影像技术是SBRT的核心。这或许会限制SBRT在小型医疗机构的应用，但事实上现在所有的医疗中心都有能力对合适的患者行SBRT治疗。短期结果已经表明SBRT的高度有效性,它已成为早期肺癌放射治疗的新标准。但目前为止我们没有随访10年的统计数据，不知道5年或者10年后会不会有因SBRT所致的严重的毒性反应。所以所克利夫兰诊所的这项研究结果很重要——SBRT对局部病灶的控制效果佳且治疗10年后无副作用。

(编译 王冰 审校 刘士新)