蒽环类和紫杉类经治局部晚期或转移性乳腺癌 艾日布林并不优于卡培他滨治疗
美国Norris Cotton 癌症中心Kaufman等报告的Ⅲ期随机临床研究显示,与卡培他滨相比较,艾日布林(Eribulin)治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者(MBC)并未延长总生存(OS)和无进展生存(PFS)。(J Clin Oncol. 2015年1月20日在线版)
该研究纳入既往接受过蒽环类或紫杉类药物治疗为基础的局部晚期或转移性乳腺癌的女性患者,随机分为艾日布林组和卡培他滨治疗组,作为一线、二线、三线的化疗。以HER2状态、不同区域进行分层分析。主要研究终点是OS和PFS。(临床试验 注册号:NCT00337103)
研究结果显示,艾日布林组中位OS(554例)为15.9个月,卡培他滨组(548例)为14.5个月(HR=0.88, 95%Cl 0.77-1.00, P=0.056)。中位PFS分别是4.1个月和4.2个月(HR=1.08, 95%Cl 0.93-1.25, P=0.30)。有效率(OR)分别为11.0%和11.5%。两组患者的健康状态以及整体生活质量得分相比类似。两组治疗的不良反应可控,与预知的不良反应一致,且大多数为1或2级不良事件。
(编译 单玉洁 王玉栋 审校 刘巍)
