晚期食管癌 单纯放疗减轻吞咽困难效果佳
一项大样本Ⅲ期临床研究显示,晚期食管癌患者姑息治疗,单纯放疗与化放疗减轻吞咽困难的效果相似,单纯放疗毒性反应尤其是恶心呕吐较化放疗组小。单纯放疗组和化放疗组分别有41%和47%的患者吞咽有持续改善,无显著差异(P=0.4163)。(摘要号 6)
该研究在澳大利亚、加拿大、新西兰和英国开展,比较化放疗与放疗对吞咽困难的缓解效应。220例患者随机分组,接受放疗(115例接受了35 Gy/15f放疗,105例接受了30 Gy/10f放疗),111例随机分入同步化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶,d1~4)。Mellow评分评估吞咽困难,CTCAE v2评估毒性,EORTC QLQ30和EORTC QLQ OES-18量表评估生活质量。
化放疗组和放疗组中位生存时间分别为210天和203天。值得注意的是,2年时近10%的患者仍生存。化放疗组毒性反应较放疗组大,恶心和呕吐发生率较高。两组的生活质量分析无显著差异。
评论和研究者说
研究者指出,化疗联合放疗未显著改善吞咽苦难,徒增了毒性反应而未改善生活质量,这是一项阴性结果临床试验,本来研究者假定的是联合化疗可以带来吞咽困难的改善。基于这些结果,放疗仍然是晚期食管癌患者姑息治疗的不错的选择,仍将作为标准治疗,最起码也是标准治疗之一。
有评论者指出,该研究非常重要,不过基于这些数据还不足以认定何为标准治疗。主要问题是如何界定转移性食管癌的标准治疗,是生存有改善还是症状有缓解。该研究中,生存未作为主要研究终点,放疗组和化放疗组的生存也无差异,因此该评论者认为该研究数据不做准。该研究的主要终点为吞咽困难改善患者的比例,第9周开始分析至13周,因此也不知道是否是持续缓解。除了放疗和化疗外,还有其他办法治疗吞咽困难包括支架,是非常好的缓解吞咽困难的治疗选择。