美国国立癌症研究所Paul F. Pinsky等报告的一项回顾性研究显示，采用最近提出的Lung-RADS方法对低剂量计算机断层扫描(CT)的肺癌筛查结果进行分类可显著降低假阳性率。(Ann Intern Med. 2015年2月10日在线版)

采用Lung-RADS，美国放射学院希望通过规范低剂量CT筛查结果的分类和报告，以达到类似于乳腺摄影筛查和BIRADS的效果，并降低假阳性率。采用Lung-RADS，假阳性率预计比国家肺癌筛查试验(NLST)低得多。

NLST设定的阳性筛查结果为直径≥4 mm且没有特定良性钙化的结节。最近，再次分析NLST的数据发现：将阈值提高到6或8mm可使假阳性率明显降低，而敏感性仅小幅下降。

Lung-RADS将基线筛查阳性结果的阈值从最大横直径4 mm 增加到横向二维平均长度6 mm(非实性结节20 mm)，并要求预先存在结节出现增大才认定为阳性。

研究者通过NLST参与者及结节数据对Lung-RADS评价低剂量CT筛查结果的效能进行评估，并对Lung-RADS筛查及漏诊的肺癌病例特性进行比较。

基线筛查，Lung-RADS的敏感性为84.9%，显著低于NLST标准的93.5%。然而假阳性率却只有NLST的一半(Lung-RADS 12.8%，而NLST 26.6%)。后续年度筛查结果是相似的：敏感性NLST为93.8%，Lung-RADS为78.6%，而假阳性率从NLST 21.8%显著下降为Lung-RADS的5.3%。

Lung-RADS会漏过13%的真阳性病例：基线筛查9.2%和后继筛查16.2%。Lung-RADS漏诊病例分期分布(Ⅰ期至Ⅳ期)与非漏诊病例相似。尽管如此，漏诊肺癌病例(71.7%)的5年生存率和非漏诊病例(64.2%)并没有显著差异。

采用Lung-RADS将使基线筛查时进行有创诊断的比例减少23%(由于假阳性率降低)，在后续筛查中也有类似比例的下降。

研究者说和专家述评

研究者指出，筛查的第一要务是假阳性率要低。这对于肺癌筛查尤为重要，因为其后续诊断涉及高风险有创操作。另外，筛查阳性可导致高度焦虑。因此，采用适度降低敏感性而显著降低假阳性率的评价体系是朝着正确方向迈出的一步，因为像NLST那样高的假阳性率是不可持续的。对于敏感性降低，虽然不明显，仍值得关注，未来，不仅要监控接受低剂量CT筛查人群的敏感性下降，还要关注敏感性下降对筛查死亡率降低受益的影响。

南卡罗来纳医科大学Nicole Tripician Tanner教授指出，更重要的是，肺癌筛查计划应基于NLST标准或Lung-RADS标准采用标准的结构化报表系统，这也是医疗保险和医疗救助服务(CMS)强调的高质量肺癌筛查九个组件之一。

Tanner教授指出，同样重要的是：选择进行肺癌筛查的人应该明白：筛查并不是单纯做一次扫描，而是要经过一个系统的评估。应该提高阈值以确保筛查阳性准确率，由于采用Lung-RADS标准所造成的敏感性下降和漏诊病例将使得后续筛查更为重要。

维克森林浸信会医学中心Christina Bellinger教授指出，任何肺癌筛查应基于既定的不断收集数据的系统，以便进一步改善其检出率以及减少假阳性率。按照美国胸科协会和CMS的政策建议：计划应包括详细的患者教育、初级保健医生教育以及相关专科的介入(肺科、放射科、胸外科，肿瘤科和放疗科)。

(编译 刘芳 审校 尤长宣)