全脑放疗后进展乳腺癌脑转移患者BEEP方案治疗有效
中国台湾大学医院Lu等报告的研究显示,依托泊苷和顺铂前1天注射贝伐珠单抗,对难治的全脑放疗乳腺癌脑转移患者显示出较好的疗效。进一步研究血管正常化窗口期仍十分必要。(Clin Cancer Res.2015年2月19日在线版)
研究者假设在贝伐珠单抗诱导的乳腺癌脑转移患者(BMBC)血管正常化过程中,贝伐珠单抗和细胞毒药物之间存在窗口期能提高药物输送到肿瘤组织的效率。
该项单臂Ⅱ期临床试验纳入难治的全脑放疗乳腺癌脑转移患者。21天为一周期,患者第一天注射贝伐珠单抗(15 mg/kg),即1天的窗口期,随后依托泊苷(70 mg/m2/天; 第24天)和顺铂(70 mg/m2;第2天,BEEP方案)。BEEP方案最多持续6周期。主要研究终点为中枢神经系统(CNS)客观缓解率(根据肿瘤体积反应标准)。
从2011年1月~2013年1月共入组35例患者。中位年龄54.3岁(33~75岁);19例患者(54.3%)ECOG评分为2/3分。27例(77.1%,95% CI 59.9-89.6)获得中枢神经系统客观缓解,其中13例(37.1%)中枢神经系统病灶≥80%体积减少。
中位随访16.1个月,中位中枢神经系统无进展生存期和总生存时间分别为7.3个月(95CI 6.5-8.1)和10.5个月(95%CI 7.8-13.2)。常见3或4级毒性反应包括中性粒细胞减少(30.8%)和感染(21.3%)。
(编译 周平 李荣 审校 罗荣城)
南方医科大学中西医结合医院 罗荣城教授述评:
乳腺癌脑转移一直缺乏有效的治疗药物,目前比较肯定的药物为替莫唑胺,有效率在30%左右。脑转移瘤是贝伐珠单抗应用的禁忌证,缺乏相关的临床研究资料。该研究首次将贝伐珠单抗联合依托泊苷和顺铂应用于脑转移的乳腺癌患者,取得了77.1%的中枢神经系统客观缓解率,明显高于现有药物的有效率,并且研究者提出贝伐珠单抗诱导的血管正常化窗口期的概念,为贝伐珠单抗应用于脑转移瘤的治疗,提供有益的探索,值得进一步研究。