西班牙马德里大学Miguel Martín等报告的研究显示，对于HER2阴性/激素受体阳性晚期乳腺癌患者，贝伐珠单抗联合内分泌一线治疗并不能延长有统计学差异的PFS和OS。(J Clin Oncol.2015年2月17日在线版)

该研究旨在检测内分泌治疗联合贝伐珠单抗(抗血管内皮生长因子药物)能否延缓乳腺癌对内分泌治疗耐药的时间。

该研究为来自西班牙和德国的多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验。研究中贝伐珠单抗(15 mg/kg，每3周)联合内分泌治疗(ET-B;来曲唑和氟维司群)一线治疗HER2阴性和激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者。研究者比较了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(RD)、至治疗失败时间(TTF)、临床获益率(CBR)和安全性。

结果显示，从2007年~2011年招募的380例患者中，374例入组接受治疗，其中184例患者接受内分泌治疗(ET)，190例患者接受内分泌联合贝伐珠单抗治疗(ET-B))。中位年龄为65岁，270例患者(72%)ECOG评分为0分，178例(48%)有内脏转移，171例(46%)接受过化疗，195例(52%)接受过内分泌治疗。

中位PFS在ET组为14.4个月，ET-B组为19.3个月(OR=0.83;95%CI 0.65~1.06,P=0.126)。ET组与ET-B组的ORR、CBR和RD分别为22% vs.41%(P<0.001)、67% vs.77%(P=0.041)及13.3个月vs.17.6个月(P=0.434)。两组中TTF和OS是相当的，无统计学差异。

ET-B组的3~4级高血压、转氨酶升高及蛋白尿的发生均显著高于ET组。ET-B组8例(4.2%)患者在治疗中死亡或在治疗结束后30天内死亡。

(编译 刘亚辉 李荣 审校 罗荣城)

南方医科大学中西医结合医院罗荣城教授述评：

研究者们探讨通过不同的药物组合，以期达到更好的治疗效果。该研究发现贝伐珠单抗联合内分泌治疗只增加毒副作用，未能增加疗效，可以说是一项“失败”的临床研究，但是它的意义至于给人们提供了明智选择。