Amgen抗卵巢癌药物未提高总生存期
Amgen公司宣布,该公司的试验性抗卵巢癌药物Trebananib在后期临床试验中,其总生存率的提高并无统计学意义。(自Medscape网)
该随机双盲临床试验的受试者为919例复发性上皮性卵巢癌患者,曾使用过最多3种的治疗方案,且停用铂类药物的时间不超过12个月。Trebananib联合紫杉醇患者的总生存期为19.3个月,而紫杉醇加安慰剂组的总生存期为18.3个月。然而,总生存期的提高仅是该临床试验的次要终点。
该TRINOVA-1临床试验是评估Trebananib对于卵巢癌患者的安全性和有效性的三项后期研究中的第一项。2013年,Amgen公司已报告该试验主要终点的结果,即在疾病不进展的情况下,与安慰剂相比,使用Trebananib的患者能获得更长的总生存时间。
其他后期临床试验的数据有望在2014年第四季度~2015年获得。
(编译 谢雨洁 审校 刘继红)
中山大学附属肿瘤医院 刘继红教授述评:
Trebananib是一种新型的抗血管生成剂,其作用靶点是血管生成素1,2与tie2接收器之间的连接,与一般的阻断VEGF通路类抗血管生成剂有所不同。尽管临床试验的结果显示使用Trebananib未能提高患者总生存期,但可以提高其无进展生存期,这对患者的生存质量是有益的。进一步研究可探索用Trebananib与其他化疗药物如脂质体多柔比星等联合治疗复发卵巢癌。