加拿大研究者John M.S. Bartlett等报道的一项研究显示，携带CEP17扩增或TOP2A畸变而无HER2扩增的早期乳腺癌患者能够从蒽环类药物的辅助化疗中获益。(J Clin Oncol.2015年4月20日在线版)

蒽环类药物的活性可以用分子标志物来预测，但支持其临床应用的证据很微弱。而且最近的一篇荟萃分析也未能为HER2或TOP2A提供有力的证据。之前已证明，使用着丝粒计数探针(CEP17)测量17号染色体着丝粒周围的α卫星体的复制体，能够成功预测机体对蒽环类药物的敏感性。该项患者个体层面的汇总分析自5项试验性研究中入组数据，在早期乳腺癌患者中对比了CMF(环磷酰胺/甲氨蝶呤/氟尿嘧啶)方案和蒽环类药物为主的方案在辅助化疗中的应用。

入组的5项研究均对比了含蒽环类方案与CMF方案的疗效，该汇总分析入组共4864例合格患者，其中3846例患者的样本在3个不同的实验室进行了CEP17、HER2和TOP2A的荧光免疫原位杂交检测。虽然不同的检测方法并没有影响HER2/CEP17比值，但有必要就不同检测方法对CEP17的扩增进行区别定义，其定义如下：在BR9601、NEAT、Belgian和DBCG89D试验中，每个细胞>1.86个可观测到的拷贝数为CEP17扩增;在MA.5试验中>2.25为CEP17扩增。

结果显示，在有组织病理样本的3846例患者中，可获得FISH检测结果的比例分别为89.3%(HER2)、83.9%(CEP17)以及80.6%(TOP2A)。在校正分析中，CEP17和TOP2A与无复发生存率和总体生存率的治疗-分子标志物交互作用检验均有显著意义，而HER2则无显著性。CEP17和TOP2A联合校正模型可对5项试验中蒽环类药物在无复发生存率(HR=0.64，95%CI 0.51～0.82;P=0.001)和总体生存率(HR=0.66，95%CI 0.51～0.85;P=0.005)上的获益进行预测。

(编译 庞凯 审校 程元甲 王东民)