美国耶鲁癌症中心Scott N. Gettinger等报道，针对复治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Nivolumab单药治疗可产生持续的缓解和令人鼓舞的生存率。(J Clin Oncol. 2015年4月20日在线版)

PD-1是抗肿瘤免疫抑制的一个免疫检测点。Nivolumab是一种完全人源化的IgG4型抗PD-1抗体。在Ⅰ期临床试验的扩展研究中，Nivolumab治疗晚期实体肿瘤的疗效及耐受性均较好。

该研究入组既往多线治疗的129例晚期NSCLC患者，给予Nivolumab 1 mg/kg、3mg/kg、10mg/kg每2周静脉给药1次，每8周为一个周期，直到96周结束。每个周期结束后用实体瘤疗效评价标准(版本1.0)评价肿瘤负荷。

结果显示：所有患者的中位总生存期(OS)为9.9个月，1年、2年、3年生存率分别为42%、24%和18%。接受3 mg/kg方案治疗患者(n=37)的1年、2年、3年生存率分别为56%、42%和27%，该剂量被选择用于进一步的临床研究。

在22例(17%)获得客观缓解的患者中，预估的中位缓解持续时间为17.0个月。有6例(5%)患者出现不常见的免疫反应。鳞癌和非鳞癌患者的缓解率相似。18例获得缓解的患者停止了Nivolumab治疗，但非疾病进展所致;其中9例(50%)患者在接受完最后一次治疗后的缓解持续时间超过了9个月。14%的患者出现了3～4级治疗相关的不良反应;有3例(2%)治疗相关的死亡事件，且均死于肺炎。

(编译 胡国章 刘显勋 审校 钟华 韩宝惠)