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安罗替尼治疗胃癌患者的国内多中心临床研究招募进行中
胃癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，其致死率仅次于肺癌。晚期胃癌常因侵犯腹膜、包围大血管或发生远处转移而无法手术;而肿瘤局限者也有约50%无法根治性切除，手术根治率仍然较低。晚期胃癌的最主要治疗方法是化疗，一线化疗失败后有15%-40.8%的患者进行二线化疗。铂类与5-Fu类是比较公认的一线治疗晚期进展期胃癌的化疗药物，紫杉类与伊立替康为推荐的二线治疗方案。近年来，分子靶向治疗已在胃肠间质瘤、淋巴瘤、乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等治疗中显示出高效、低毒的特点，与化疗药物组成的新型联合方案成为晚期胃癌治疗的研究热点。
抗血管生成靶向治疗是一种近几十年来新兴的抗肿瘤治疗策略，它能针对性阻止新生血管的生成，减少或阻断肿瘤组织的血流营养供应，从而有效的抑制了肿瘤的生长、发展及转移。目前已有多种同类药物上市如索拉非尼、舒尼替尼、帕唑替尼、凡德他尼、阿西替尼及阿帕替尼等，并且在多个瘤种中显示出较好的临床疗效与安全性。
盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴药业集团股份有限公司开发研制，具有自主知识产权的1.1类化学新药。安罗替尼也是一个多靶点的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮细胞生长来阻止新生血管的生成，从而达到抑制肿瘤的生长与发展的作用。安罗替尼的临床前研究显示，其抑制活性高于现有药物舒尼替尼和索拉非尼。药理毒理研究显示，本品的主要毒性反应及毒性靶器官与现有同类药物相似。I期耐受性和初步疗效试验，获得了本药物合理的给药方案和安全剂量。后续已经启动了多项II期临床研究(甲状腺髓样癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌等)，其抗肿瘤作用得到的初步结果良好。在一项多瘤种疗效探索研究中，观察到盐酸安罗替尼对晚期胃癌表现出一定的治疗作用。为此现设计开展治疗晚期胃癌的临床研究，进一步确认盐酸安罗替尼胶囊对晚期胃癌患者的疗效和安全性。
入选人群
二线或以上化疗失败的晚期胃癌患者
入组目标
378例，入完即止
入选标准
满足以下所有入选项目者才能入组本研究
1、患者自愿参加本次研究，签署知情同意;
2、经病理学确诊的晚期胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌)，具有胃外可测病灶;
3、二线或以上化疗失败的晚期胃癌患者;
4、年龄18岁或以上;ECOG PS评分：0-1分;
5、主要脏器功能符合治疗要求;
6、既往没有接受过同类TKI小分子药物治疗，如舒尼替尼、索拉非尼、法米替尼、阿帕替尼、瑞戈非尼等。
排除标准
出现下列一项的患者将不能入组本研究
1、既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者;
2、既往接受过同类药物治疗的患者;
3、5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤的患者;
4、4周内接受过其他抗肿瘤治疗或参加过其他临床研究;
目前研究正在进行中，申办方提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。有意向可与所在地区研究中心取得联系或关注本公众号，并在下方留言，或者电话咨询010-88196340
参加单位及负责人
| 编号 | 机构名称 | 主要 研究者 | 国家 | 省 | 城市 |
| 1 | 中山大学肿瘤防治中心 | 徐瑞华 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 2 | 北京大学肿瘤医院 | 沈琳 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 3 | 中国人民解放军第307医院 | 徐建明 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 4 | 天津市肿瘤医院 | 巴一 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 5 | 天津医科大学总医院 | 钟殿胜 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 6 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 张艳桥 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 7 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 8 | 辽宁省肿瘤医院 | 秦宝丽 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 9 | 河北医科大学第四医院 | 张瑞星 | 中国 | 河北 | 石家庄 |
| 10 | 山东省肿瘤医院 | 李长征 | 中国 | 山东 | 济南 |
| 11 | 临沂市肿瘤医院 | 石建华 | 中国 | 山东 | 临沂 |
| 12 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 李进 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 13 | 复旦大学附属中山医院 | 刘天舒 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 14 | 上海市第一人民医院 | 王理伟 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 15 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 16 | 江苏省人民医院 | 束永前 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 17 | 江苏省肿瘤医院 | 陆建伟 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 18 | 安徽医科大学附属第一医院 | 顾康生 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 19 | 南通大学附属肿瘤医院 | 姚卫东 | 中国 | 江苏 | 南通 |
| 20 | 常州市第一人民医院 | 季枚 | 中国 | 江苏 | 常州 |
| 21 | 武汉同济医院 | 于世英 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 22 | 武汉协和医院 | 张涛 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 23 | 河南省肿瘤医院 | 陈小兵 | 中国 | 河南 | 郑州 |
| 24 | 郑州大学第一附属医院 | 秦艳茹 | 中国 | 河南 | 郑州 |
| 25 | 广西壮族自治区人民医院 | 陈可和 | 中国 | 广西 | 南宁 |
| 26 | 福建医科大学附属协和医院 | 林小燕 | 中国 | 福建 | 福州 |
| 27 | 福建省肿瘤医院 | 郭增清 | 中国 | 福建 | 福州 |
| 28 | 南昌大学第一附属医院 | 熊建平 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 29 | 南昌大学第二附属医院 | 刘安文 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 30 | 湖南省肿瘤医院 | 殷先利 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 31 | 中南大学湘雅一医院 | 钟美佐 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 32 | 中南大学湘雅三医院 | 曹培国 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 33 | 南华大学附属第一医院 | 戴文香 | 中国 | 湖南 | 衡阳 |
| 34 | 第四军医大学唐都医院 | 闵婕 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 35 | 重庆大坪医院 | 王东 | 中国 | 重庆 | 重庆 |
| 36 | 云南省肿瘤医院 | 董坚 | 中国 | 云南 | 昆明 |
| 37 | 兰州军区总医院 | 张百红 | 中国 | 甘肃 | 兰州 |
