瑞士国际乳腺癌研究小组协调中心Jürg Bernhard医生等报告的TEXT和SOFT临床试验的联合分析显示，依西美坦联合卵巢抑制的无疾病生存获益显著优于他莫昔芬联合卵巢抑制。此次呈现的是这两项临床试验中患者自报告的结果。(Lancet Oncol.2015年6月16日在线版)

2003年11月7日至2011年4月7日，TEXT试验和SOFT试验共入组4717例绝经前激素受体阳性女性乳腺癌患者，这些患者分别接受5年依西美坦或他莫昔芬联合卵巢抑制治疗。卵巢抑制通过应用促性腺激素释放激素类似物曲普瑞林、双侧卵巢切除或双侧卵巢放疗来实现。患者选择性地接受化疗。研究的随机化由国际乳腺癌研究组通过基于互联网的系统完成，根据是否使用化疗和淋巴结状态进行分层分析。在基线、前2年中每6个月、3～6年中的每1年，患者各完成一次生活质量评估，包含整体状况和症状评估。两种治疗方法的生活质量距基线的变化在6个月、24个月和60个月时进行测试，使用混合模式重复测量每个试验，分别比较化疗、非化疗和总体人群的差别。该研究采取意向治疗分析的方式。统计分析时，患者的中位随访时间为5.7年(3.7～6.9年);患者的治疗和随访仍在继续。试验在网站注册，编号为NCT00066703(TEXT)和NCT00066690(SOFT)。

结果发现，他莫昔芬联合卵巢抑制的患者5年来较对照组有更明显的潮热和盗汗，但这些症状随时间的推移有所改善。依西美坦联合卵巢抑制的患者自报告更多的阴道干涩、性欲减退和唤醒困难，且症状随时间推移持续存在。依西美坦组患者的骨关节疼痛较为明显，尤其是在用药初始阶段。5年间两种治疗方式的总体生活质量较基线水平变化较小，且两组间无明显差异。

总体来说，从生活质量的角度来看，没有明确证据支持依西美坦联合卵巢抑制或他莫昔芬联合卵巢抑制。两种治疗方式会造成不同的内分泌相关症状，需要对患者进行个体化治疗。

(编译 黄乃思 朱为夷 审校 吴炅 黄焰)

复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授述评：

本研究基于SOFT试验和TEXT试验，从患者主观报告的角度比较了两种内分泌治疗方式对患者生活质量的影响。由于内分泌治疗是一个长期的治疗过程，患者的治疗相关不良反应及治疗依从性显得格外重要。研究指出两种治疗方式的不良反应范畴有所不同，并考虑到了症状随时间的缓解情况。但两种治疗没有明显优劣之分。因此，在选择乳腺癌内分泌辅助治疗方案时，应该充分考虑患者的疾病风险、个体情况、生育需求，向患者提供最优治疗方案。

军事医学科学院附属医院 黄焰教授述评：

此项为TEXT试验和SOFT试验不良反应和生活质量的辅助报告。结果显示卵巢去势联合他莫昔芬或依西美坦两组生活质量的影响相似。需要注意的是，具有更好的无病生存优势的依西美坦+OFS组在骨关节疼痛等不良反应方面更为明显，应考虑个体化对症处理。