Ⅲ期、随机对照临床研究NSABP B-40显示，早期乳腺癌患者新辅助治疗应用贝伐珠单抗可延长患者生存时间，但未延长无疾病生存时间。(Lancet Oncol. 2015年8月11日在线版)

NSABP B-40研究之前公布的数据显示，术前新辅助治疗能够增加肿瘤的病理完全缓解率，但是否可以延长患者的生存未进行公布。本次则公布了总生存期、无复发时间和无疾病进展时间。研究入组标准为：年龄大于18岁女性患者，可进行手术且无HER2扩增，肿瘤直径≥2cm，临床分期为T1c～3、cN0、cN1或cN2a，无远处转移。研究共分为六组，其中三组为化疗联合贝伐珠单抗，三组为单用化疗。化疗方案分别为：(1)多西他赛(100 mg/m2)每三周为一个周期，共四个周期，四周期后应用多柔比星和环磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次，共四个周期(T→AC);(2)卡培他滨(825 mg/m2 d1～14)和多西他赛(75 mg/m2)，四周期后应用多柔比星和环磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2 )每三周一次(TX→AC);(3)吉西他滨(1000 mg/m2 d1、8)和多西他赛(75 mg/m2)，四周期后应用多柔比星和环磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次(TG→AC)。贝伐珠单抗的联合剂量为15 mg/kg，每三周一次。

结果显示，共纳入1206例患者，共有1186例可进行生存分析，1184例可进行无疾病进展时间分析，1181例可进行无复发转移时间分析。中位随访时间为4.7年，化疗联合贝伐珠单抗能够显著改善生存时间(HR=0.65，95%CI 0.49～0.88;P=0.004)，但无疾病生存期无统计学差异(HR=0.80，95%CI 0.63～1.01;P=0.06)。4例发生治疗相关性死亡，主要由于治疗相关性血管异常、突发性死亡、感染性心内膜炎和内脏动脉缺血所致。贝伐珠单抗组最常见的3～4级不良反应为中性粒细胞减少(23%)、手足综合征(11%)、高血压(10%)，其他组的主要不良反应为中性粒细胞减少(22%)、疲乏(9%)、手足综合征(7%)。

(编译 王燕 审校 王莉彦)