在2015年美国外科学会(ACS)的临床年会上，美国外科肿瘤学组(ACOSOG)的Z0011试验结果显示，乳腺癌患者淋巴结清扫的临床实践已经改变。然而，在执行研究结果的过程中仍有一些变化。(自ACS年会)

Z0011研究表明，前哨淋巴结活检(SLNB)与单纯完成腋窝淋巴结清扫(cALND)相比，对选定乳腺癌患者的局部复发或生存的影响无显著差异。研究者认为，有些女性可以跳过cALND，并且SLNB过程创伤小。

在2014年，约四分之一符合Z0011标准的患者接受了cALND，这与在2012年和2013年的三分之一相比，有所下降。

来自ACS的Ban指出，与单纯接受SNLB的患者相比，接收cALND的患者往往更年轻，有更多的淋巴结疾病负担，并且肿瘤的组织学特征更具侵袭性。

这项新发现来自对美国国家癌症数据库的分析。Z0011研究包括临床T1~T2期的浸润性乳腺癌患者，并且没有可扪及的肿大淋巴结。肿瘤直径≤5 cm。

符合Z0011入组标准的患者为SNLB阳性、单纯接受SNLB或SNLB联合cALND。350 484例患者中，11 279例符合Z0011的入组标准。研究人员进行logistic回归分析，对患者、肿瘤、住院接受SNLB联合cALND及单纯接受SNLB的相关特征进行评估。两个队列的人口统计学特征非常相似。

研究者针对与此相关变量的准确性进行了修订。然而，该修订仍需要被验证。因为修订是在2012年进行的，所以分析仅限于2012~2014年。

该研究的目的是探索如何利用新变量将Z0011结果应用于临床实践。研究人员评论，这是首项在国家层面观察相关实践模式并获得有效的、有代表性数据的研究。

与单纯SLNB相比，以下条件的患者更可能接受cALND：三阴性乳腺癌(OR=1.32，95%CI 1.05~1.67)，肿瘤3级与肿瘤1级相比(OR=1.22，95%CI 1.01~1.49)，2个阳性淋巴结vs 1个阳性淋巴结(OR=1.96，95%CI  1.69~2.27)，或年龄为70岁或以下(OR=0.74，95%CI 0.61~0.91)。

与在学术或社区中心接受治疗的患者相比，在国家癌症研究中心接受治疗的患者接受cALND的可能性更小(OR=0.61，95%CI 0.51~0.74)。

得克萨斯大学西南医学中心大学的A. Marilyn承认：“通常需要17年的时间临床试验才能对临床实践有影响。”

(编译 袁丹丹)

表 实践模式