美国FDA日前批准了礼来公司肺癌新药Necitumumab。Necitumumab为表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体，获批联合吉西他滨和顺铂用于转移性鳞性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

鳞性非小细胞肺癌占所有肺癌的约1/3，这一批准为某些鳞性非小细胞肺癌患者提供了新的有望延长生存的治疗选择。这一批准是基于SQUIRE研究结果，研究入组1093例患者，结果显示，Necitumumab联合吉西他滨+顺铂组较单纯含铂两药方案组中位总生存延长1.6个月(11.5个月 vs. 9.9个月)。鳞性非小细胞肺癌患者治疗的中位总生存从2000年含铂两药化疗被作为治疗基石以来没怎么改善过，多数鳞性非小细胞肺癌患者出现即为局部晚期或转移性，5年生存率不足5%。

Necitumumab在非鳞非小细胞肺癌中没什么治疗活性，一项大样本临床研究INSIPIRE研究显示，Necitumumab联合培美曲塞+顺铂化疗未带来显著获益。

Necitumumab最常见的不良反应为皮疹、低镁，可能带来肌肉无力和心率异常等，因此有黑框警告。

(编译 李力)